Визомитин (капли для глаз, 5 мл)

Визомитин

В сфере офтальмологии Визомитин является уникальным новым средством, которому нет аналогов в мире. Этот препарат разработан для лечения глазных заболеваний академиком Скулачевым и командой его коллег-ученых, которые трудятся на базе института физической и химической биологии МГУ.

Лекарство содержит уникальную формулу химического вещества под названием бромид пластохинонилдецилтрифенилфосфония, также можно встретить более краткий вариант наименования — ПТДФ. На базе этого соединения были разработаны данные глазные капли, которые прошли все необходимые клинические испытания, а затем были выпущены в продажу. Результат превзошел все ожидания — новое средство буквально смели с полок, поскольку оно оказалось очень эффективным не только для лечения глазных заболеваний, но и в качестве профилактического применения. Эти капли стали инновационным решением, которое заменило многие другие препараты, до этого всецело господствующие на фармакологическом рынке.

Среди врачей и пациентов, которые не понаслышке знакомы с этим средством, препарат именуется не «капли для глаз» или по его торговому названию, а «капли Скулачева», что только подчеркивает значимость вклада, который внес академик, разработавший этот состав. Более того, для одного из действующих веществ, которое было выделено в 1974 году, существует название — «ионы Скулачева», такое наименование ему дал американский биохимик, что подчеркивает — преимущества этих капель заметили и оценили не только в нашей стране, но и во всем мире.

Инновационное средство приобрело такую популярность и известность не благодаря широкой рекламе или яркой упаковке, а исключительно из-за своей эффективности, которую оценили множество пациентов. Даже на начальных этапах исследования, еще когда проводились доклинические испытания, капли показали впечатляющий результат, и многие предсказывали, что они действительно будут обладать максимально эффективным воздействием, позволяя лечить болезни, которые ранее считались трудноизлечимыми. Так и оказалось, при назначении для лечения возрастной катаракты лекарство действительно помогает справиться с заболеванием, настолько, что решение об операционном вмешательстве откладывается на неопределенные сроки. Однако первым показанием, которое было указано в инструкции к этим каплям, является синдром сухости глаз. И с этим препарат тоже отлично справляется, позволяя восстановить функционирование слезной железы и защитить глаз от повреждений.

Свойства и формат выпуска

Капли выпускаются в стандартной форме для подобных препаратов — белом флаконе из пластика, обладающего инертностью к химическим соединениям. Объем этой емкости составляет 5 мл. Флакон находится в упаковке из картона, сопровождается инструкцией и реализуется по аптечным учреждениям в таком виде. Внутри флакона жидкость — прозрачная, либо немного окрашенная, что является допустимой нормой. Это раствор главного действующего вещества и вспомогательных компонентов, которые были разведены в инъекционной воде, являющейся химически чистой.

Примечательно, что средство не сопровождается никакой рекламой или яркой упаковкой, привлекающей внимание. Коробочка обычно белая, с небольшим рисунком сбоку, там нет кричащих цветов или заметных рисунков. Сам флакон также отличается сдержанным неброским дизайном и общей лаконичностью. Капли внутри прозрачные, они не имеют специально окраски или ароматизаторов для привлечения внимания. Это доказывает, что лекарственному средству не нужна лишняя реклама, оно и так пользуется популярностью, исключительно за счет своей эффективности и максимального воздействия.

Изменения в дизайне упаковки

Потребители данного средства могли заметить, что в 2015 году дизайн упаковки немного видоизменился. Помимо пластохинона — изображения химического элемента, который является действующим веществом, из которого растут кленовые листья, на коробочку и флакон добавили изображение человеческого глаза, выполненное в красных оттенках. Несмотря на то, что подобное изменение, на первый взгляд, кажется незначительным, в компании «Митотех», которая занимается проектом «Ионы Скулачева», считают, что это важное дополнение, которое подчеркивает важность некоторых изменений, связанных с этим препаратом.

Такие перемены прокомментировал лично генеральный директор компании, который является сыном известного академика, подарившего миру этот препарат. По его словам, изображение подчеркивает местное назначение капель — они используются именно для глаз, кроме того, это связано с новыми разработками на основе «Ионов Скулачева», которые переходят в завершающую стадию. Конечным итогом должно стать новое средство — «Пластомитин», которое будет предназначено уже для внутреннего применения и системного использования. На упаковке этого препарата будет располагаться человек целиком, что укажет на особенности действия лекарства — оно будет защищать весь организм от окислительных процессов, которые с возрастом усиливаются и наносят повреждения телу изнутри.

Несмотря на то, что разработки нового препарата пока еще находятся в процессе, в компании уже вовсю готовятся к его выпуску, считая, что это неизбежное событие, которое обязательно наступит. Откуда такая уверенность? Дело в том, что Визомитин показал отличные результаты испытаний, причем не только как глазное средство против заболеваний, но и как препарат, напрямую влияющий на вещества, отвечающие за процессы старения в организме. Это стало настоящим прорывом в науке и дало возможность задуматься о выпуске других лекарств на основе главного действующего элемента. Ученые уверены, что их появление в продаже — это только вопрос времени, и после проведения всех необходимых испытаний и тестирований разрешение на официальный выпуск в продажу обязательно будет получено.

Что касается Визомитина, у него такое разрешение уже имеется, поскольку препарат прошел стадию доклинического и клинического тестирования и подтвердил свою эффективность результатами тестирования. Однако эти исследования проводились изначально только по синдрому сухого глаза, который и стал первым в списке показаний к применению. Потом туда добавили возрастную катаракту — исследования по ней были закончены не так давно, но официальное разрешение уже получено. На данный момент группа ученых, которая занимается разработками по проекту «Ионы Скулачева» ведет исследования относительно глаукомы, а потом планируется заняться и другими глазными заболеваниями, чтобы их тоже можно было официально внести в список показаний, дополнив ими инструкцию к препарату.

Почему глазам нужна защита от активных разновидностей кислорода?

Любой человек, даже не разбирающийся в анатомии и биологии, может сказать, что глаз — это очень хрупкий орган, который отличается повышенной чувствительностью. Такое свойство остается для него характерным на протяжении всей человеческой жизни. Глаза не защищены кожей и слоями подкожной ткани, как внутренние органы, поэтому они открыты воздействиям окружающей среды. Между тем, структура глаза достаточно хрупкая и сложная, а само зрение под воздействием разных факторов может ухудшиться, и эти нарушения, зачастую, являются необратимыми или плохо поддаются лечению различными способами. При потере глаза или серьезном повреждении и вовсе нет возможности его восстановить, поскольку регенерировать орган не может. При этом зрение и возможность видеть является очень важной для любого человека, независимо от его возраста, ведь именно через зрительный канал восприятия люди получают огромное количество информации, которое в процентном соотношении варьируется от 70 до 97 процентов. Именно поэтому забота о зрении должна быть приоритетной и важной для каждого человека, начиная с юного возраста.

Упомянутые особенности строения глаза делают его практически беззащитным перед воздействием различных свободных радикалов и активных соединений кислорода. Окислительный процесс в тканях глаза происходит следующим образом: проникающие кванты света концентрируются на нервных клетках, чтобы дать людям возможность увидеть четкое изображение того, что происходит вокруг. Именно это явление служит ключом, который запускает цепную окисляющую реакцию.

Учитывая наличие подобных реакций, были созданы глазные капли Визомитин, основной целью которых является защита нервных уязвимых тканей от повреждений, которые они получают в процессе протекания окислительных процессов. Особенно актуально такое действие препарата для людей, чьи слезные железы по каким-то причинам находятся в истощенном состоянии и работают недостаточно интенсивно, чтобы защитить глаз естественным путем. Они не могут в полной мере обеспечить антиоксидантное действие, поэтому необходимо применение дополнительных средств, чтобы защитить глаза и сохранить зрение.

Глазам обязательно требуется дополнительная защита, если по какой-то причине она не осуществляется естественным путем. Ее отсутствие приводит не только к дискомфортным ощущениям, которые возникают при сухости глаза, но и к возможной потере зрения, которая со временем будет прогрессировать. Именно поэтому необходимо обратиться к врачу, если у человека возникли подобные проблемы и вообще какой-либо дискомфорт, связанный со зрением. Глазные заболевания часто относятся к одним из самых тяжело излечимых, поэтому лучше принять меры на ранней стадии, чтобы окончательно не испортить зрение и не лишиться его. Кроме того, если у человека начались возрастные изменения со зрением — это тоже повод начать действовать, чтобы решить эту проблему. Некоторые люди не знают о современных средствах и считают, что ухудшение здоровья с возрастом — это неизбежное явление, с которым ничего не поделаешь. Однако современная наука активно работает над этим вопросом, и изобретение Визомитина — яркий пример, который это подтверждает. Пока доступно средство, которое лечит только возрастную катаракту, но скоро могут появиться и лекарства, которые будут бороться с другими возрастными болезнями. Это не фантастика, ведь они будут иметь в основе то же самое действующее вещество, которое замедляет процессы старение. Оно уже открыто и может синтезироваться в больших масштабах, осталось только подобрать лучший способ его применения, над чем и работают ученые.

Научная теория феноптоза — запрограммированного старения организма

Процесс старения интересовал людей на протяжении всей истории человечества. Это явление пытались объяснить и понять, а также найти способы с ним бороться, чтобы как можно больше продлить молодость. Существует немало различных гипотез, связанных с изысканиями подобного рода, и одна из них принадлежит Харману. В нашей стране исследования по этой линии продолжил биохимик по фамилии Эмануэль, который взял гипотезу за основу и проводил дальнейшие опыты. Согласно гипотезе, старение происходит постепенно, и в это время активные подвиды кислорода, которые также именуются свободными радикалами, окисляют биополимеры, что приводит к ослаблению всего организма и постепенному увяданию. Предположение подтвердили на практике, понаблюдав за сложными макромолекулами, которые становятся все больше подвержены окислительным процессам, когда возраст человека переходит за отметку 25-30 лет.

Конечно, на изменение в организме человека могут влиять и другие факторы, которые воздействуют извне, но это, скорее, косвенные причины, а главными можно назвать именно свободные радикалы, которые оказывают свое негативное влияние. Более того, уровень воздействия этих радикалов может увеличиваться из-за воздействия различных внешних причин, поэтому можно считать, что именно они — основная причина возрастных изменений и болезней.

Одно из косвенных доказательств этой гипотезы — очередное открытие, которое рассказало о том, что клетки в организме имеют своеобразную программу смерти, или по-научному — апоптоза. Это нужно для того, чтобы старые и больные частицы своевременно ликвидировались, уступая дорогу новым. Этот механизм есть у одноклеточных существ, также его обнаружили и у многоклеточных, однако было установлено, что у них он реализуется гораздо медленней. Академик Скулачев нашел термин, который выражал бы понятие постепенной смерти — феноптоз. Это слово придумал лингвист Гаспаров. Такой процесс является в природе нормальным и необходимым, он — неотъемлемая часть естественного отбора, в процессе которого раньше стареют те особи, у которых здоровье слабее. Наличие этого явления ускоряет смену поколений, чтобы освободить место для молодой части популяции.

С точки зрения природы это естественный процесс, который должен регулироваться, отсюда и воздействие свободных радикалов. Однако человек во многом уже пошел против законов природы, доказав, что их воздействия можно избежать. Это затронуло и процессы старения — ведь никто бы не отказался продлить свою жизнь и избавиться от болезней, которые приходят с возрастом.

Предназначение старения

Вряд ли найдется человек, который радуется признакам старения, увидев на лице морщины или обнаружив седину в волосах, не говоря уже о других неприятных вестниках — различных возрастных заболеваниях. Однако данная гипотеза говорит о том, что старение является вполне естественным процессом, нужным для развития человечества как вида. Оно способствует освобождению места для молодых представителей популяции, которые идут в ногу со временем и могут принести обществу больше пользы, развивая различные прогрессивные идеи. Поэтому программа постепенного угасания, заложенная в клетках и самом организме, поддерживается природой — как средство естественного отбора и обновления вида. Скулачев подробно сформулировал гипотезу, в которой говорится об этих процессах вместе со своими заграничными коллегами, проводившими исследования по данной теме. Статья, которую написали ученые, печаталась как в зарубежных научных журналах, так и в отечественных.

Однако после появления подобной теории и ознакомления с ней, возникает закономерный вопрос — что делать людям, которые не хотят смиряться с процессами старения и желают замедлить феноптоз, оттянув тот момент, когда старость возьмет свое. Можно ли это сделать, или остается только смириться и принять тот факт, что все процессы, связанные с наследственностью и развитием популяций, контролируются природой?

Возможность затормозить феноптоз

Теория феноптоза и является тем самым ключом, который может затормозить процессы старения. Зная, как они протекают, и что является их причиной, можно понять, в каком направлении стоит действовать, чтобы их замедлить. Конечно, уровень развития человечества пока не настолько высок, чтобы корректировать процессы на генетическом уровне, но эта программа, хоть и записана в генах, реализуется при помощи биохимических механизмов, на которые люди научились влиять вполне успешно, и разработки в этом плане продолжаются, обещая быть весьма перспективными. Об этом и сообщил Скулачев, представляя на суд научной общественности и обычных пациентов труд своей многолетней деятельности.

Биомедицинский проект «Ионы Скулачева» направлен на то, чтобы вставить своеобразную «палку в колеса» генетического механизма, который уже запущен в организме. Несмотря на то, что люди не могут помешать запуску этой программы, можно лишить ее главного инструмента — свободных радикалов, которые нейтрализуются при помощи лекарственного препарата.

Процесс поисков элемента, отвечающего за работу программы старения в организме

Гипотеза Хармана обвиняет активные формы кислорода в том, что они являются главным источником программы саморазрушения, медленно приводящей к угасанию организма. Соответственно, именно их необходимо нейтрализовать в первую очередь, чтобы замедлить старение — именно таким будет логический вывод в этой ситуации. Однако осуществить подобное дело на практике не так уж просто. Если рассмотреть работу организма и действующих веществ, то можно увидеть, что свободных радикалов там не так уж много, более того, некоторые из них выполняют полезную деятельность, поэтому их нельзя начисто удалить из системы — это приведет к ее разрушению, вместо того, чтобы дать положительный результат. Главную роль в процессах, связанных с этими веществами, играет дыхательная цепь. А их наибольшее количество сосредоточено в митохондриях, которые считаются своеобразными клеточными электростанциями в организме.

Обычный взрослый человек, чье здоровье находится в пределах нормы, даже не подозревает, что его митохондрии неустанно трудятся, каждый день, обрабатывая около 400 литров кислорода, который превращается в воду при помощи четырехступенчатого химического процесса. А при запуске программы старения часть этого кислорода обрабатывается быстрее, превращаясь в токсичное вещество, которое способно значительно навредить организму, даже с учетом хорошего здоровья и отсутствия серьезных заболеваний.

Таким образом, можно сделать не самый приятный вывод — в организме человека находится своеобразный природный генератор, который выделяет токсичное вещество. Именно оно напрямую отвечает за процессы старения и различные изменения, которые происходят в связи с ними. Используя эти знания, можно попытаться нейтрализовать АФК, которые в большом количестве возникают в организме с возрастом, чтобы отдалить старение или вообще исключить его.

Антиоксиданты против феноптоза

Мировая наука и даже широкая общественность давно знакома со свойствами антиоксидантов, которые могут быть в форме витаминов и растительных соединений. Эти вещества рекомендуют как врачи своим пациентам, так и диетологи, многие знают об их положительных свойствах и уверены, что они помогают бороться с различными проблемами. Гипотеза, связанная с процессами старения, вызвала много обсуждений, у нее были свои противники и сторонники, как это случается с любой научной сентенцией. Одни из них утверждали, что нашли лекарство против старости, а другие, соответственно, опровергали этот тезис. На волне подобных дебатов Скулачев сформулировал некоторые пункты, касающиеся антиоксидантов, их воздействия на организм и непосредственно на процесс старения.

Вот что, по мнению Скулачева, необходимо знать об антиоксидантах, если использовать их в теории Хармана.

• Эти вещества должны направляться непосредственно в главный источник свободных радикалов, которым в организме являются митохондрии. Только при помощи прямого воздействия можно добиться каких-либо заметных результатов, иные способы доставки и распространения антиоксидантов по организму не дают никакого сильнодействующего эффекта, позволяющего замедлять старение.
• На самом деле, антиоксиданты не настолько уж безопасны сами по себе, как это хотят показать диетологи, рекламирующие разные добавки. Дело в том, что уничтожая свободный радикал, сам антиоксидант превращается в токсичное вещество, а значит, клетка должна иметь возможность успешно его нейтрализовать, чтобы организм не получил дозу вредного воздействия уже с другой стороны.
• Учитывая предыдущий факт, стало ясно, что повышенное количество антиоксидантов дает достаточно опасный эффект, который негативно влияет на организм, а значит, в таком виде их использовать нельзя. Для правильного действия вещество должно обладать максимальной эффективностью при минимальных концентрациях, которые бы не давали негативных последствий.
• В естественной среде антиоксиданты обычно являются растительными веществами, а их количество контролируется непосредственно клетками, которые сами определяют, какую часть нужно оставить, а какую — нейтрализовать. Это происходит по той причине, что АФК не только вредят организму, запуская старение, но и обеспечивают исполнение различных полезных процессов, которые нужны для поддержания здорового состояния. Поэтому часть антиоксидантов организм сохраняет, а от излишков стремится избавиться, задействуя собственные механизмы регулировки.

До открытия и изобретения действующего вещества SkQ, которое является основным компонентом Визомитина, ни один существующий антиоксидант не отвечал в полной мере этим строгим требованиям, именно поэтому до тех пор разработки лекарства, позволяющего замедлить старения, были невозможны.

Особенности и характеристики

Новое вещество направленного действия, которое получило название в честь своего изобретателя — академика Скулачева, является органическим, имеет неприродное происхождение и представляет собой пластохинон, соединенный с веществом трифенилфосфином при помощи особой углеродной связи.

Трифенилфосфин, имеющий также сокращенный вариант наименования ТФФ, является производным другого вещества — фосфина. Это твердое вещество, которое внешне напоминает кристаллы белого цвета, хранение на воздухе никак не влияет на их состояние, они остаются полностью стабильными. При помещении в воду не растворяются. Биоорганическая химия знакома с этим веществом благодаря его свойствам — проникать за пределы мембраны и накапливаться непосредственно в митохондриях. В 1970 году впервые советские ученые выдвинули новое предложение — использовать это вещество как своеобразный проводник, который будет переносить другие компоненты через границу мембраны и поставлять их непосредственно в матрикс митохондрии. Позже эта идея была позаимствована британскими учеными, которые развили ее дальше, провели исследование и опубликовали результаты по эксперименту, в ходе которого с помощью ТФФ пытались доставить в митохондрии витамин Е. Однако полученное вещество все еще не удовлетворяло запросам и обладало слишком низкой антиоксидантной активностью, чтобы использовать его для создания лекарства против старения. Следующая разработка вещества с подобными свойствами также не увенчалась успехом — концентрация действующих компонентов была слишком маленькой и неэффективной, также оно было даже опасным из-за прооксидантных свойств. Из-за этого концепция оказалась под сомнением, и многие начали сомневаться в ее эффективности и возможности получения положительных результатов.

В 2003 году проблемой плотно занялись российские ученые, под руководством родоначальника этого направления — самого Скулачева. Их целью было получение вещества, которое бы обладало достаточной степенью активности. Было решено прикрепить к ТФФ пластохинон, чтобы добиться нужных результатов. И в этот раз ожидания полностью оправдались. Эффективность полученного состава была в 20 раз выше, чем у его предшественников. Кроме того, появилась возможность модифицировать молекулу, что дало возможность синтезировать и другие митохондриальные антиоксиданты, используя эту основу.

Предварительное тестирование было завершено в 2005 году. Проводили исследования полученного препарата на различных живых организмах, среди которых дрожжи, мухи-дрозофилы, мыши и крысы. Испытания оказались успешными, и в честь академика Скулачева был назван целый класс митохондриальных антиоксидантов. Он получил условное обозначение — SkQ. Практические исследования были завершены в 2008 году, и на их основании группа ученых сделала вывод, что полученное вещество действительно защищает клетки живых организмов от вредных окислительных воздействий. После этого была начата разработка непосредственно лекарственного препарата, который можно было бы выпустить в широкую продажу.

Первый препарат, разработанный на основе этого вещества — Визомитин. Его одобрил российский Минздрав в 2012 году, когда были завершены последние разработки. На данный момент исследования митохондриальных антиоксидантов продолжаются, и над этим работает большая группа ученых, в которую входит шесть факультетов МГУ, два НИИ и компания ООО «Митотех». Все они трудятся над разработкой лекарственных средств, которые могли бы помочь успешно бороться с различными заболеваниями сердца, дыхательных органов, ЖКТ, а также воздействовать на различные возрастные проблемы и устранять их.

Как действует вещество?

Полученный элемент — SkQ присутствует в каплях Визомитин в концентрации 155 мкг/мл. Он представляет собой соединение ТФФ с пластохином. Этот элемент стал уникальным в своем роде, поскольку до него подобных соединений, которые бы обладали всеми необходимыми свойствами, просто не существовало.

Для того, чтобы оказать эффективное воздействие, необходимо передать действующее вещество внутрь митохондрии. Сделать это не так уж просто, поскольку ее защищает специальная мембрана. Но ион Скулачева обладает особыми характеристиками, которые позволяют ему проникнуть сквозь эту мембрану, перевозя с собой действующее вещество-антиоксидант. Он помогает нейтрализовать свободные радикалы, которые являются возбудителями окислительного процесса, запускающего механизмы старения в организме. При этом, нейтрализуется только необходимое количество активного кислорода, поскольку сам по себе, он нужен для работы организма, и совсем удалять это вещество нельзя.

При использовании лекарственных средств, содержащих ионы Скулачева, действующие вещества попадают напрямую внутрь митохондрии, без проблем минуя ее защитную мембрану. Это позволяет обеспечить качественное влияние на происходящие внутри процессы, связанные с обработкой кислорода и образованием свободных радикалов. А значит, можно влиять и на возрастные изменения, значительно замедляя процесс феноптоза и не допуская преждевременного старения.

Воплощение научной идеи в жизнь

В 2005 году научные исследования заявленной темы интенсивно продолжались уже на протяжении двух лет. Ученые занимались изучением нового полученного вещества, тестировали его разными способами и проверяли его воздействие на живые организмы. Когда стало ясно, что теория действительно подтвердилась, а полученное соединение, в отличие от своих предшественников, обладает высокой эффективностью и отвечает всем требованиям, Скулачев решил создать междисциплинарный проект, пользуясь помощью Университета. Это было необходимо для тщательной разработки новых лекарственных средств, которые помогли бы замедлить старение и могли бы эффективно бороться с различными возрастными изменениями. В рамках этой цели потребовались инвестиции, которые позволили бы и дальше вести разработки, чтобы создать эффективное лекарство, которое было бы доступным для населения.

Первым свой вклад в проект внес Дерипаска — известный предприниматель, директор компании РУСАЛ и представитель совета предпринимателей при правительстве РФ. Кроме того, он является выпускником физфака Университета, поэтому научная деятельность данного учреждения ему вполне знакома. Оценив потенциал будущего проекта, инвестор выделил средства на его развития и не ошибся в своем решении. Полученные деньги позволили заняться масштабными исследованиями и тестированиями, которые дали возможность создать высокоэффективное лекарство.

Уже в начале испытаний главный действующий элемент продемонстрировал высокую активность, чем удивил научное сообщество, ведь до этого никто и подумать не мог о таких результатах, все предыдущие попытки не отличались нужным уровнем активности. Во время своих исследований и работы над проектом, ученые разбирались с воздействием окислительного процесса на организм. Поскольку было выяснено, что именно он отвечает за запуск процессов старения, было необходимо найти наиболее перспективные сферы применения полученного соединения, которые могли бы позволить использовать его с максимальной эффективностью.

В 2008 году стало понятно, что испытания действительно прошли успешно, и все ожидания разработчиков подтвердились. Статью с полученными данными опубликовали в научном журнале с высшим индексом цитирования. Всего в выпуске было пять статей, посвященных разным аспектам исследования ионов Скулачева. Над написанием этого материала потрудились около 140 экспертов из различных смежных областей, которые принимали непосредственное участие в исследованиях. Они описывали такие аспекты, как сам механизм действия полученного вещества и его особенности, лечебные возможности этого соединения и его влияние на организм, потенциальное использование в медицине и другие важные темы, связанные с этими ионами. Известнейшие научные журналы на Западе также перевели и напечатали эти статьи у себя, чтобы познакомить весь мир с достижениями российской науки.

Проект и его реорганизация

Успехи, связанные с разработкой и последующей демонстрацией полученного результата, стали началом новой эры для проекта «Ионы Скулачева». После этого встала необходимость провести полноценную реформу и реорганизацию рабочего процесса. В период с 2008 по 2009 год постоянный мозговой штурм сменяется производственным процессом, который нужно было запустить на полную мощность, чтобы начать выпускать лекарство. Несмотря на масштабность поставленных задач, они осуществились в полной мере, поскольку выпуск препарата был признан приоритетной целью. Испытания, проведенные на практике в большом количестве, показали, что глазные капли обладают действительно большим потенциалом, поэтому было решено, что стоит начать выпускать их. Вложенные в проект средства полностью оправдали себя, открыв путь для нового лекарственного препарата — Визомитина.

Открытие «Ионов Скулачева» стало настоящим прорывом в науке, заинтересовавшим многих. В том числе, на этот проект обратил внимание основатель группы «Росток», занимающийся непосредственно прорывными и инновационными идеями, связанными с генной медициной или возможностями продления человеческой жизни. Благодаря этому, проект «Иона Скулачева» получил новые инвестиционные вливания, которые помогли провести реструктуризацию, а также изучить текущую ситуацию на рынке лекарств. Был разработан специальный бизнес-план, предусматривающий постепенное развитие. Проект стал выгодным для государственных и частных инвестиционных вложений не только на уровне страны, но и в мировом масштабе.

С точки зрения инвесторов, разработка лекарственных препаратов является достаточно рискованны и неоднозначным делом, ведь исследования могут закончиться неудачно, а также могут произойти и другие незапланированные события, которые поставят под угрозу все существование начатой кампании. Именно поэтому далеко не все проекты получают инвестирование, а перед тем, как вложить свои средства, их владельцы тщательно изучают все нюансы, связанные с разработками и работой научных групп. Зная это, авторы проекта «Ионы Скулачева» сделали все, чтобы предотвратить возможные риски. Основное решение, которое было принято — начать разработку других лекарственных препаратов, параллельно с этой группой. В случае успеха полученная прибыль от выпуска в продажу новых лекарств позволила бы окупить все вложения и даже превысить их во много раз, принеся хорошую прибыль. Кроме того, дальнейшие разработки по проекту не прекращались, а наоборот, велись с такой же тщательностью. Ученые отслеживали действие «Ионов Скулачева» на всех уровнях, постоянно контролируя происходящее. Весь путь, начиная от поступления вещества непосредственно в ткани, и заканчивая процессами в митохондриях, тщательно отслеживался. Такая высокая степень контроля является обязательной и входит в прямые задачи и обязанности авторов проекта, особенно на том этапе, когда вещество начали применять в качестве основы для создания лекарственных средств.

Главные задачи проекта хорошо известны и понятны — это исследование ионов и разработка лекарств на их основе. Однако у научной группы есть и другие задачи, которыми она тоже занимается. Эти направления реализуются, благодаря поддержке группы «Росток», а также других инвесторов, которые напрямую заинтересованы в развитии науки.

• Ученые занимаются разработкой технического регламента производства полученного вещества, как основы для различных лекарственных средств. Это поможет определиться, как именно и в каких количествах нужно производить «ионы Скулачева».
• Научная группа следит за изготовлением и выпуском определенных лекарственных средств, которые могли бы обеспечить применение митохондриальных антиоксидантов. Важно внедрить новое изобретение в медицину, чтобы оно могло использоваться непосредственно по назначению.
• Также в сфере ответственности Проекта лежит контроль за производством опытных образцов, наладка этого процесса и его отслеживание. Необходимо тщательно все проконтролировать, чтобы установленные стандарты и нормы строго соблюдались, ведь это оказывает прямое влияние на качество получаемых образцов.
• Кроме того, нужно скоординировать проводимые исследования — клинические и доклинические, в ходе которых проверялись образцы по разным показаниям. Результаты полученного тестирования необходимо обрабатывать и анализировать, чтобы получить нужные данные.
• После успешного завершения всех испытаний необходимо было спланировать массовое производство препаратов, которое обеспечило бы населению свободный доступ к ним. Также нужно было разработать программу их распространения не только в России, но и за рубежом.

После 2010 года в работу над проектом включился фонд РОСНАНО, который поддержал разработки своими инвестиционными вложениями. Благодаря этому, организация «Митотех», которая является главной в группе компаний, занимающихся разработками «Ионов Скулачева», стала проектной организацией этого фонда. Были определены четкие цели и поставлены задачи, которые нужно было осуществлять. Главным делом стало изготовление двух препаратов на основе полученного действующего вещества. Одно лекарство — глазные капли, было уже готово, а вторым должен был стать препарат системного действия, который влиял бы на весь организм. Также дальнейшим шагом должно было стать распространение этих лекарств по территории России, европейских стран и Америки. Организаторы сочли, что проще всего выйти на международный рынок, если у проекта будет поддержка международной фармацевтической компании.

Важные особенности изготовления

Разработать принципиально новый фармацевтический препарат — это очень сложная задача. Она требует многоэтапного планирования и исполнения, а также задействования большого числа ресурсов и людей, которые будут трудиться над решением поставленной задачи. Кроме того, такие разработки являются весьма затратными в финансовом плане и требуют больших вложений, чтобы иметь возможность проводить все необходимые тестирования и исследования. Создание нового класса химических веществ, а также получение лекарственных препаратов на основе этих соединений, требует большого количества труда. Именно поэтому важно максимально эффективно организовать рабочий процесс, чтобы повысить эффективность, кроме того, нужно создать структуру рабочего управления со своей иерархией, на которую проект будет опираться в процессе работы. Это важные условия для организации оптимального рабочего процесса при научных разработках.

Проблема заключалась в том, что существовавшие в стране методы организации научных проектов не подходили для «Ионов Скулачева». Дело в том, что раньше проектов подобного масштаба просто не существовало, поэтому и действующих схем для работы над ними никто не разрабатывал. Обычные научные программы, которые используются учеными, не подходили в этом случае, поскольку они имели слабую направленность на получение практических результатов. Заимствование у западных коллег тоже не подошло, поскольку те методы оказались неподходящими для работы в условиях нашей страны, кроме того, бездумное копирование без каких-либо модификаций оказалось абсолютно неработоспособным и провальным. Также сложность создавала сама научная направленность этого Проекта, помимо того, что управление различными научными исследованиями — сложная задача сама по себе. До сих пор она не решена окончательно, и каких-то универсальных схем, которые подходили бы любой организации, просто не существует.

Митохондрии и современные технологии

Главный технологический подход, над которым работает группа проекта «Ионы Скулачева» — это воздействие изобретенных соединений непосредственно на клетки митохондрии и регуляция количества свободных радикалов в организме человека. Этот процесс получил название своеобразной митохондриальной инженерии, или митоинженерии, в сокращенном варианте. Реализация такого направления стала возможна, благодаря созданной технологии доставки действующего вещества непосредственно внутрь митохондрии, минуя защитную мембрану. Такой метод получил название — митотехнологии.

По своей сути, такой способ является уникальным и неповторимым. До этого подобных технологий не существовало. А учитывая то, что клетки митохондрии есть практически у любых живых организмов, способ становится практически универсальным и открывает большое количество новых возможностей. Поскольку высокий уровень АФК может быть причиной многих проблем, то и митотехнологии, успешно борющиеся с ним, могут быть использованы для лечения различных заболеваний. Концепция прошла ряд различных испытаний, которые только подтвердили ее эффективность. На основе этих тестов ученые сделали вывод, что полученный метод действительно работает и может широко использоваться. А значит, можно выпускать различные лекарства с использованием нового вещества, которые могут иметь разную форму дозировки и тип применения. Именно это и было главной задачей проекта, а вся стратегия исследований была направлена на ее решение.

Фармакодинамика

Глазные капли, в составе которых имеются ионы Скулачева, начинают стимулировать слезную железу, вызывая появление слезопродукции, которая помогает создавать защитную пленку, способствующую эпителизации. Это позволяет усилить защиту глаза, который от природы является хрупким органом со сложным устройством.

С 2015 года в инструкции, которая прилагается к выпускаемым глазным каплям, произошло некоторое изменение. Туда добавили строчку о том, что препарат, помимо заявленных ранее свойств, обладает действием против катаракты. Воздействие ультрафиолетового излучения негативно воздействует на глаз и хрусталик, вызывая различные проблемы, которые приводят к ухудшению зрения. Слезная жидкость может поглощать это излучение и нейтрализовать его, благодаря антиокислительным свойствам некоторых действующих веществ, которые входят в ее природный состав. Визомитин помогает остановить разрушительные процессы, которые начинаются с возрастными изменениями, помогая восстанавливать эпительный слой хрусталика и повышая энергетическую активность в нем. Это предотвращает риск развития катаракты с возрастом у пожилых людей. Испытания препарата показали, что данный эффект достигается за счет повышения антиокислительных свойств слезной жидкости, которую глаз выделяет естественным путем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования на людях не производились. Доклиническое тестирование было произведено на животных, которым препарат вводили двумя способами — внутривенно и через желудок. Распределение действующего вещества происходило сравнительно быстро — примерно через час. Сделанный анализ показал концентрацию вещества в сердце, печени и почках. Такие исследования помогли сделать вывод о быстром связывании соединения с другими белками в организме и возможности эффективного воздействия.

Фармакотерапевтическая группа

По своим особенностям и различному воздействию лекарства принято делить на группы. Визомитин можно отнести сразу к двум. Это средство — кератопротектор, такое наименование означает, что оно защищает глазную роговицу. Действие помогает насытить влагой эпителиальные ткани роговицы, покрывая и защищая их. Особенно актуально это, когда слезные железы не могут справляться со своей задачей самостоятельно и не вырабатывают достаточное количество влаги естественным образом, чтобы защитить глаз и не допускать сухости. Благодаря особенностям своего состава, такие препараты обычно имеют характерную вязкую структуру, которая позволяет продлить контакт роговицы и самого препарата, чтобы обеспечить достаточный уровень воздействия и защиты. Это позволяет устранить различные проблемы, которые возникают из-за недостаточной активности слезных желез, а также обеспечить воздействие, идентичное тому, которое происходит естественным путем.

Антиоксидант — еще одно обозначение Визомитина, но получено оно было только в 2015 году, после официального разрешения и проверки от Минздрава. Разработчики лекарственного средства говорят об антиоксидантных свойствах, воздействие которых заметно проявляется после регулярного использования препарата по установленной схеме в течение полугода. Было установлено, что именно эти свойства предотвращают появление возрастной катаракты. Поэтому в данную фармакотерапевтическую группу капли занесли только после полученных результатов и проверок в ходе длительного применения, то есть, не так уж давно.

Клинические исследования препарата

Для любого нового лекарственного препарата обязательным условием является прохождение большого числа исследований и проверок, прежде чем средство получить официальное разрешение на распространение в аптеках и медицинских учреждениях. Это логичное требование, ведь нужно обязательно проверить все механизмы действия препарата, а также то, как он реагирует с разными организмами при различных показаниях, кроме того, нужно выяснить, есть ли побочные эффекты и в чем они заключаются. Именно поэтому длительные испытания и тестирования являются важной необходимостью, которая обязательно должна соблюдаться в полной мере. В программу исследования Визомитина было включено много показаний, по которым его работа и проверялась. Некоторые исследования, в частности, касающиеся возрастных изменений и катаракты, уже были завершены и утверждены Минздравом официально. Такие тесты и проверки проходят в несколько этапов, во время которых все тщательным образом перепроверяется и изучается.

Доклинические испытания

Первый этап испытаний называется доклиническим. Во время него полученный препарат подвергается целому ряду тестов, которые различны по своему характеру и могут быть физическими, химическими, биологическими. Они проводятся на тканях, в лабораторных условиях, чтобы определить реакцию препарата и различные виды взаимодействия. После этого средство обычно испытывают на подопытных животных, и только после этого можно приступить к исследованию препарата на людях.

В течение доклинических испытаний Визомитина была проведена целая серия различных тестов. Исследовалась возрастная дистрофия сетчатки, сначала на крысах. По сделанным в ходе опыта фотографиям, ученые явно определили, что ионы Скулачева замедляют разрушение сетчатки у животных. Наблюдалась явная положительная динамика, которую подтвердили графики, полученные в процессе анализа всей информации. Регулярные вливания раствора с ионами Скулачева показали, что развитие дистрофии сетчатки у крыс можно предупредить с помощью такого средства. Также в ходе практических испытаний ученые выяснили, что молекулы вещества могут накапливаться в митохондриях и естественным образом самовосстанавливаться. Это позволило подтвердить теоретическую гипотезу, которая была сделана еще до начала стадии практических испытаний.

Также ученые сделали вывод, что лекарство показывает большую эффективность, если применять его на ранней стадии заболеваний. Кроме того, необходим длительный курс, чтобы обеспечить накопление действующего вещества в митохондриях, причем не только в молодых клеточных структурах, но и в более старых.

Исследования по развивающейся катаракте также проводились при помощи крыс. Помимо возрастного развития этого заболевания, у животных наблюдались также и другие проблемы, связанные с преждевременным старением и глазными болезнями. У этих крыс было выявлено две стадии развития катаракты, первая из которых была вялотекущей и малозаметной для животного, а вторая приводила к постепенной потере зрения.

Капли использовались тогда, когда у животных наступала вторая стадия заболевания, то есть, патологические признаки становились ярко выраженными и болезнь практически полностью лишала крыс зрения. При этом использовались разные варианты дозировок, чтобы подобрать оптимальную. Удалось найти лучший вариант, с которым исследования показали впечатляющие результаты — у крыс примерно за полтора месяца произошли значительные улучшения, патологические признаки пропали, а у 80 процентов наблюдалось полное исчезновение всех симптомов катаракты, которые явно прослеживались до лечения.

Также при последующем рассмотрении хрусталиков крыс, которые не получали лечения и тех, которые регулярно получали капли, были заметны значительные различия. У крыс без лечения хрусталик был с явными патологическими признаками разрушения и воздействия болезни. А те животные, на которых тестировали капли, обладали достаточно плотным эпителиальным слоем и строением, напоминавшим хрусталик здоровых крыс.

Руководитель доклинических испытаний по работе с крысами дал на это отдельный комментарий. Он отметил, что благодаря ускоренному метаболизму и раннему старению, свойственному крысам, хватило только четырех месяцев клинических испытаний, чтобы подтвердить эффект капель и доказать, что они действительно препятствуют возрастным изменениям, а также способны лечить не только глазные заболевания, но и предотвращать процессы старения в целом. Через год группа исследователей получила результаты с отчетами, в которых явно демонстрировалось, что лекарство не только позволило предотвратить или затормозить развитие возрастных заболеваний, но у большинства крыс наблюдались и явные признаки улучшения, а также полного излечения от болезни, что подтверждало высокую эффективность действующего вещества.

Исследования по глаукоме проводились на кроликах и крысах. При наличии такого поражения, капли помогают сохранить нормальную гидродинамику, а также способствуют защите сетчатки и других структур глаза. Во время испытаний ученые также проводили серию опытов, чтобы выявить идеальную концентрацию вещества, которая помогала бы бороться с симптомами заболевания. Благодаря опытам и последующему анализу она была успешно найдена. Именно эта концентрация и использовалась в дальнейшем, во всех доклинических испытаниях.

Многосторонние исследования, которые оказались успешными, принесли ученым много радости и значительное облегчение от того, что гипотеза оказалась верной. Одной из целей этих тестирований было доказать, что действующее вещество приносит максимальную пользу и эффективность именно в малых дозах, и разносторонние исследования на кроликах и крысах помогли это подтвердить.

Испытания по увеиту проводились на кроликах. Без использования лекарства за 60 дней глаз был полностью поражен болезнью, о чем свидетельствовали сделанные фотографии. С использованием капель ситуация обстояла совсем иначе, на фото можно было увидеть практически здоровый глаз животного, за исключением нескольких малозаметных пятнышек воспаления. При этом поведение кролика никак не менялось и не отличалось от здоровых животных. Более того, после 45 дней применения капель зрение к животным полностью возвращалось. По фотографиям, которые сделали ученые в процессе испытаний, можно было заметить, что маркеры увеита значительно снизились, после применения лекарственных капель.

Применение в ветеринарии

Глазные капли испытывались на базе Московской ветеринарной академии. За это время лечение при помощи этого препарата получило около 300 различных животных, среди которых были кошки, собаки и лошади, страдающие самыми разными глазными заболеваниями с различной клинической картиной. В числе пациентов было 93 животных, которые уже успели ослепнуть, из них после лечения у 61 зрение восстановилось. У других наблюдался заметный положительный эффект после регулярного применения капель. Симптомы болезни значительно снизились, а состояние животных улучшилось.

Лечение прогрессирующей атрофии сетчатки проверялось на собаках, которые были разделены на три группы — с начальной, средней и поздней стадией этого заболевания. Также была сформированная отдельная контрольная группа собак, где лечение не проводилось. Собакам регулярно закапывали глазные капли, а также проводились последующие обследования различными методами, как при помощи специальной аппаратуры, так и с тестированием поведения самих животных. Положительная динамика наблюдалась у всех животных, которые получали лечение. Даже на поздних стадиях заболевания были заметны изменения в лучшую строну. В то время как в группе, которая осталась без лечения, заболевание практически у всех значительно прогрессировало за время исследований.

Лечение увеита на собаках также проверялось. Были выбраны животные с различными видами этого заболевания, которые отличались своими симптомами и клинической картиной. В течение определенного периода они получали лечение при помощи глазных капель Скулачева. Результат был сразу заметен, положительные изменения на фотографиях до и после лечения можно было распознать невооруженным глазом. Животные в процессе лечения начинали вести себя спокойнее, снижался воспалительный отек, состояние улучшалось. После этого собаки демонстрировали желание больше двигаться, а также взаимодействовать с другими животными, вели себя достаточно активно. У некоторой части собак зрение после проведенного курса полностью восстановилось.

Проводилось лечение кератита и увеита у лошадей. Изначальная ситуация была такова, что глаз полностью был поражен болезнью. После месяца применения глазных капель кератит отступал, начиная открывать глаз. Также благодаря тестированию с животным можно было определить, что зрение начинает возвращаться. После трех месяцев регулярного использования капель в нужной дозировке глаз значительно очистился от пигмента, а реакции улучшились. Высокая эффективность ионов Скулачева была доказана при лечении лошадей.

Результаты клинических исследований

Этап клинических испытаний начинается только после окончания проведения доклинических исследований и в случае успешного завершения тестирования на животных, а также достижения высокой эффективности и безопасности препарата. Для нового лекарства это решающий этап, от результатов которого зависят дальнейшие разработки, а также последующий выпуск лекарственного средства в продажу и его распространение по рынку.

Клинические испытания являются очень важными, ведь во время проведения этих тестов препарат начинает испытывать на людях. Но перед этим ученые обязательно должны полностью выяснить его микробиологические, физические, химические, фармакологические и другие свойства. Для этого проводится целая серия испытаний — сначала на отдельных тканях и образцах в лаборатории, затем на подопытных животных. Эти эксперименты нужны, чтобы подтвердить высокую эффективность Визомитина, а также его способность препятствовать распространению свободных радикалов внутри организма и, соответственно, влиять на процессы старения.

Испытания по сухому глазу

В ходе этого исследования было сформировано две группы, чтобы сравнить действие Визомитина и другого лекарственного препарата. Половина пациентов применяли Визомитин, а другая половина — еще одни глазные капли. В результате этого исследования, на основе полученных данных от пациентов, ученые сделали несколько выводов.

• Визомитин оказался очень удобным для применения, во время лечения пациенты не жаловались на какие-либо дискомфортные и неприятные ощущения, как со стороны глаз, так и в плане общего самочувствия за период исследования.
• При лечении глазные капли Скулачева давали явный заметный эффект, который был более выраженным, чем от другого используемого средства. При этом положительная динамика наблюдалась даже на раннем этапе, что давало основания предполагать, что дальше улучшения продолжатся и станут более явными.
• В группе, где применялся Визометин, значительно повысилась антиокислительная активность, а содержание АОА снизилось. Эти показатели были более высокими, чем у пациентов, принимающих другое лекарство.
• После продолжительного лечения абсолютно все пациенты, принимающие глазные капли Скулачева, указали на полную переносимость этого препарата, в то время как в другой группе этот показатель составил только шестьдесят процентов.
• Благодаря этому тестированию и полученным результатам, исследователи смогли получить разрешение на выпуск медицинского препарата и его официальное распространение на лекарственном рынке. Тем не менее, прошло уже достаточно много времени, поэтому сейчас требуются повторные тесты, это является обязательным требованием Минздрава.

  В настоящее время набрана еще одна группа добровольцев, которые проводят повторное тестирование препарата. Это называется пострегистрационным этапом, который необходим для подтверждения постоянного воздействия препарата против синдрома сухого глаза. Такое тестирование проводится с использованием разных методов, чтобы получить как можно более объемные, полные и достоверные данные.

  Исследования по катаракте

  Для изучения влияния глазных капель на катаракту были набраны добровольцы в Москве и Санкт-Петербурге. Они проходили различные тесты, в результате которых ученым было необходимо выяснить влияние глазных капель на это заболевание и возрастные изменения. Исследовалась возрастная катаракта у различных людей, каждый из которых обладал своими особенностями протекания заболевания. По этому вопросу данные тестирования пока не публиковались в открытом доступе, однако тот факт, что в инструкцию к препарату было добавлено показание к лечению возрастной катаракты говорит об успешности подобных испытаний. Эта поправка была внесена туда относительно недавно, поэтому возможно, что в скором времени научному сообществу удастся ознакомиться и с самими результатами исследования по катаракте и воздействию Визомитина.

  Исследования по глаукоме

  Добровольцы для этих испытаний были набраны в Москве. Пока испытания продолжаются и находятся в рабочей стадии, поэтому на данный момент нет возможности ознакомиться с их результатами. Предполагается, что исследователи опубликуют их после завершения и после того, как будет закончена подготовка и публикация полученных материалов по катаракте.

  Исследование по возрастной макулярной дистрофии пока только планируется. Согласно этим планам, оно будет многосторонним и международным, но набор добровольцев пока еще не начат, и о дате начала ничего не известно на данный момент. Однако само наличие подобных планов ученые подтверждают и не опровергают, что означает, что к исследованиям этого вопроса они приступят со временем.

  Показания к применению

  Каждый препарат обладает своей группой показаний — того, для лечения каких заболеваний он предназначен. У глазных капель Скулачева это синдром сухого глаза, испытания по которому производились изначально, а также лечение возрастной катаракты, которое было добавлено в список показаний в 2015 году, после завершения непосредственных испытаний по этому вопросу.

  Если рассмотреть заявления ученых по поводу разработанного ими препарата, а также выводы самого Скулачева и его коллег, то можно увидеть, что они говорили о том, что данные капли могут быть средством гораздо более широкого спектра, нежели просто лечение синдрома сухого глаза. С проведением испытаний по катаракте это подтвердилось, и она была добавлена в список показаний. Однако для официального выпуска препарата недостаточно простых гипотез или исследований в лабораториях, на тканях и образцах. Необходимо со всей строгостью провести клинические исследования и подтвердить эффективность препарата, чтобы он мог получить официальное разрешение и открытый выход на рынок. Это делается из соображений безопасности, поскольку применение лекарства будет напрямую влиять на здоровье многих пациентов, а значит, необходимо предусмотреть все вероятности и перепроверить всевозможные ситуации. Так сложилось, что в первую очередь завершились испытания по синдрому сухого глаза, именно поэтому Визомитин был выпущен в продажу как препарат, направленный на лечение именно этого заболевания. Однако группа исследователей на этом не остановилась и работа была продолжена. На очереди стояли тестирования по возрастной катаракте, которые также были проведены тщательно и под строгим контролем, после чего успешно завершены. Об этом свидетельствует добавление показания в список инструкции к каплям, что без официального разрешения от Минздрава сделать невозможно, а этот орган проверяет новые разработки со всей возможной строгостью. После завершения этих исследований ученые также не прекратили работу, и сейчас занимаются тестированием по глаукоме, а также на очереди у них и другие глазные заболевания. В целом, испытания продолжатся еще около 5-6 лет, а может и больше, это необходимо, чтобы полностью подтвердить возможность глазных капель Скулачева эффективно оказывать влияние на различные глазные заболевания.

  Синдром сухого глаза является одним из самых распространенных глазных заболеваний нашего времени. Происходит это благодаря особенностям деятельности современных людей. Болезнь развивается при длительной концентрации на одном предмет с разной контрастностью объекта и фона. Основная группа риска, для которой наиболее вероятно возникновение этого синдрома — работники, которые проводят большую часть времени за компьютером. Сюда относятся программисты, дизайнеры, бухгалтеры и другие люди, которые проводят рабочее время, глядя в монитор и выполняя различные операции. Также эта проблема поражает и тех, чья деятельность связана с концентрацией на близкорасположенном объекте, но при этом они не работают с техникой. Например, это рукодельницы, которые много вяжут и вышивают, создавая мелкие детали.

  Что касается катаракты, то некоторые источники считают ее не заболеванием, а естественным признаком старения, который с возрастом проявляется у людей — как седина или морщины, которые не относятся к патологиям. Это не является общепринятой точкой зрения, и разные ученые имеют на этот счет свое мнение, однако исследования подтверждают, что больше половины людей обладают помутневшим хрусталиком после достижения шестидесятилетнего возраста, а из тех, кто перешагнул порог в 80 лет, катаракта наблюдается у 80 процентов. Также известно, благодаря исследованиям, что катаракта возникает в результате воздействия свободных радикалов, именно с ними и борется Визомитин. Таким образом, если считать катаракту признаком естественного процесса старения, а не посторонней патологией, то можно заключить, что действие глазных капель Скулачева является геронтопротекторным.

  Если исследовать мировую статистику, то можно выявить, что более чем у половины случаев слепоты корнем источника этой проблемы является катаракта, которая прогрессировала и привела к потере зрения. Такие результаты отмечаются по всему миру, именно это заболевание приводит к тому, что люди с возрастом слепнут и теряют возможность видеть. Используя капли Визомитин, можно предотвратить эти процессы и защитить людей от незавидной участи прожить остаток жизни со слепотой.

  Противопоказания

  В ходе исследования капель все испытуемые отмечали хорошее самочувствие и отсутствие каких-либо проблем, препарат показал отличную переносимость, что сделало его практически универсальным. Однако некоторые противопоказания у него все-таки имеются, и о них стоит помнить.

  Нельзя использовать лекарство тем, кто еще не достиг совершеннолетнего возраста, поскольку у детей и подростков организм и внутренние органы продолжают формироваться, и в это время им необходимо воздействие свободных радикалов, численность которых регулируют капли при использовании. Также капли не стоит использовать тем, кто обладает индивидуальной непереносимостью каких-либо компонентов состава. Такая реакция является редкой, тем не менее, индивидуальные случаи встречаются, и это зависит от особенностей организма конкретного человека, а не от самого лекарства. Поскольку официальных исследований на этот счет не проводилось, запрещено назначать лекарство беременным и кормящим женщинам. Действие капель на женский организм в такой период не изучено, поэтому если есть необходимость использования препарата в период лактации, то на время лечения от кормления грудью нужно отказаться.

  Впрочем, создатели Визомитина говорят о том, что исследования по этой теме будут проводиться вместе с соответствующими испытаниями, чтобы заполнить данную графу и изменить ее значение на более приемлемое, которое будет соответствовать истинному эффекту от капель. Однако на это потребуется некоторое время, поэтому пока официальное положение дел остается в таком виде, а инструкция к препарату, в частности, пункт по противопоказаниям, не меняется.

  Способ применения

  При наличии синдрома сухого глаза рекомендуется использовать эти капли 3-4 раза в сутки. Капать нужно 1-2 капли в каждый глаз. Наиболее оптимальным является время, в которое на глаз приходится пиковый период нагрузки. То есть, стоит использовать капли в период рабочей деятельности, непосредственно во время этого процесса. Для тех людей, которые работают по ночам, соответственно, нужно будет закапывать лекарство ночью, во время работы. Капать нужно в конъюнктивальный мешочек глаза.

  При лечении возрастной катаракты соблюдается тот же лечебный режим применения, что и в случае с синдромом сухого глаза. Разница заключается непосредственно в длительности лечения, которая составляет разное время. Для катаракты минимальный курс — это полгода, кроме того, необходимо в это время регулярно посещать лечащего врача, чтобы сравнивать результаты и отслеживать динамику прогрессирования болезни. Исходя из этих результатов, выносится решение о том, необходима ли дальнейшая консервативная терапия для данного пациента. Визометин не требует каких-то специальных навыков для его применения, любой человек сможет справиться с задачей закапать себе в глаз капли, однако применять его нужно только в соответствии с рекомендациями врача, следуя назначенному курсу. Только в этом случае можно получить надлежащий эффект от лечения.

  Побочные действия

  После применения капель некоторое время можно ощущать эффект жжения и рези в глазах, это является абсолютно нормальным и не стоит беспокоиться по данному поводу. При этом интенсивность ощущений невысокая и вполне спокойно переносится пациентами даже с повышенной чувствительностью к боли. Эти эффекты проходят за короткое время, в течение нескольких минут, поэтому дискомфорт не принесет существенных неудобств, а эффект никак не повлияет на дальнейшее самочувствие. Если пациенту необходимо совершать какую-то работу, он без проблем сможет ее продолжить и вернуться к своей деятельности через пару минут.

  Также возможна индивидуальная аллергическая реакция на какие-либо компоненты, находящиеся в составе лекарственного средства. Проявления подобной реакции могут быть разными, поэтому если пациент заметил в своем состоянии что-то странное или нетипичное, а также отмечает ухудшившееся самочувствие, необходимо обратиться к врачу. Он определит, действительно ли это аллергия на капли, и если да, то на какой именно компонент или вещество в составе.

  Передозировка

  Случаи передозировки не были выявлены, подобные ситуации отсутствуют в практике и во время испытаний. Действующие вещества в каплях содержатся в небольших дозах, поэтому увеличение их количества не навредит организму. Имеющаяся дозировка, которая указывается для применения, является самой оптимальной, обеспечивающей наилучший эффект, но ее увеличение не приведет к усилению положительных результатов.

  Взаимодействие с другими лекарствами

  Визомитин никак не реагирует на лекарственные средства, которые пациент принимает в другой форме, например, в виде таблеток или инъекций. Можно спокойно сочетать эти капли с другими способами лечения, никакой реакции между ними не наблюдается. Что касается использования его с другими глазными каплями — если средства используются последовательно, друг за другом, то интервал между закапываниями должен быть не меньше пяти минут.

  Состав лекарственного препарата

  Главное действующее вещество, которое оказывает ход на процесс лечения — это ионы Скулачева. Именно они могут проникать в митохондриальные клетки и останавливать реакцию окисления, препятствуя распространению свободных радикалов и активному проявлению процессов старения. Эти ионы растворены в химической воде, которая не содержит абсолютно никаких примесей и является полностью чистой. Также там присутствуют вспомогательные компоненты, которые помогают главному действующему веществу лучше и быстрее усваиваться. Всего во флаконе 5 мл капель. В число вспомогательных средств входят следующие вещества.

  • Додекагидрат гидрофосфата натрия — это вещество направлено на то, чтобы придать раствору необходимую вязкость для более удобного применения и обеспечения наиболее результативного эффекта воздействия на глаз. Вязкость состава повышает время контакта средства с роговицей, обеспечивая максимально высокий уровень воздействия и защиты. Также это вещество отвечает за увлажняющий эффект формулы, который и помогает бороться с сухостью глаз.
  • Бензалкония хлорид — это обеззараживающий компонент, который в этом составе отвечает за антибактериальное действие. Он убивает всю инфекцию, которая может оказаться в поле действия, способен эффективно воздействовать на герпес и справляется даже с теми вирусами, на которые не действуют другие антибиотики и химические препараты.
  • Дегидрофосфат натрия — в чистом виде это вещество представляет собой белые кристаллы, которые можно растворить в воде. Они используются в качестве своеобразного буфера, для обеспечения определенных свойств, необходимых для качественной работы состава.
  • Хлорид натрия — в медицине известен также как физиологический раствор. Он обеспечивает дезинтоксицацию, помогая успешно выводить из организма всяческие токсины и вредные вещества, а также, если говорить именно про офтальмологическую сферу, применяется как противоотечное средство, которое эффективно борется с отеками.
  • Гипромеллоза — этот компонент давно известен в науке и фармакологии, он является распространенным компонентом для многих глазных капель. Его основное действие — вяжущее, также он обеспечивает увлажнение эпителиальных тканей роговицы, благоприятно влияя на нее. Кроме того, это вещество исполняет заместительную функцию, за которую обычно отвечает слезная железа, выделяющая состав для естественного увлажнения глаз.
  • Р-р гидроксида натрия — нужен для установления нейтрального уровня щелочного баланса этого состава.
  • Также используется инъекционная вода, в которой разводятся все означенные компоненты, превращаясь в готовый раствор для использования в качестве глазных капель.

  Условия хранения

  Необходимо хранить эти капли в темном месте. Важно обеспечить отсутствие постоянных источников света, а также ни в коем случае не держать капли под постоянным воздействием прямых солнечных лучей, в этом случае они теряют свои свойства и становятся непригодными для применения. Допустимая температура для хранения может колебаться от 2 до 8 градусов по Цельсию. Также место хранения должно быть недоступны для детей, поскольку детям эти капли противопоказаны и могут быть для них небезопасны. После вскрытия флакона его необходимо использовать в течение месяца, иначе капли потеряют свои лечебные свойства. Также после вскрытия обязательно должны соблюдаться все условия хранения.

  Срок годности

  По вопросу срока хранения препарата также проводились соответствующие исследования, которые позволили исправить это значение с 1 года до 2 лет. На первый взгляд, такое изменение кажется несущественным, однако в фармакологической сфере оно является очень значимым. Дело в том, что лекарственные средства распространяются по всей стране, это необходимо, чтобы они были доступны пациентам в любом регионе, также капли поставляются и за рубеж. При выполнении таких операций необходимо тщательное планирование, чем занимается логистика, но процесс доставки все равно бывает достаточно длительным, учитывая, что какое-то время готовая продукция может храниться на складе, ожидая, пока ее доставят. Это делает лекарства со сроком хранения в один год нерентабельными, ведь в такой ситуации поставлять их могут только те фирмы, которые связаны напрямую с производителем, а их немного. Поэтому было необходимо увеличить срок хранения, что и было предпринято в процессе испытаний. Это удовлетворило жалобы врачей и пациентов, которые говорили о том, что не могут найти препарат в ближайшей аптеке.

  Также проводился еще один эксперимент, касающийся непосредственно условий хранения. В ходе его было выяснено, что с препаратом, находящимся в условиях комнатной температуры, за две недели не происходит никаких непоправимых изменений, которые могли бы повлиять на состав и эффективность лечения. Это дало возможность несколько изменить условия доставки. Учитывая такой факт, можно перевозить оптовые партии капель в обычных машинах, используя простые грузовики без рефрижераторных установок. Такой факт делает доставку более дешевой, поскольку за использование специализированных машин приходится платить больше, а это оказывает влияние и на итоговую стоимость капель, в которую входит наценка за доставку.

  Отпускные условия

  Для того, чтобы приобрести Визомитин необходимо иметь рецепт от лечащего врача. Без заверенного разрешения это лекарство не продают в аптеках, поэтому пациенты могут его получить, только посетив доктора.

  Фармакобезопасность

  Существует действующее законодательство на территории РФ, которое занимается случаями безопасности пациентов. Для этого в компаниях, которые выпускают лекарственные средства, организовывается специальный отдел, который тщательно контролирует процесс выпуска и следит за тем, чтобы соблюдались все технологические нормы, а также необходимые условия. В компании «Митотех» такой отдел тоже имеется и благополучно функционирует, следя за выпуском глазных капель. Также компания зарегистрирована в специальной базе, которая обеспечивает безопасность пациентов на государственном уровне. Благодаря ее наличию, любой человек может известить компанию о возникновении какой-либо негативной неучтенной реакции на препарат. Можно сообщить о любых подобных случаях, которые возникли на фоне лечения Визомитином, заполнив специальную электронную форму на сайте фармназдора, либо связавшись с сотрудниками этого отдела по телефону или по почте.

  Итоги и выводы

  История появления лекарства Визомитин поражает своей масштабностью и уровнем исследований. Это не только изобретение эффективного лекарства для лечения глазных болезней, но гораздо более глубокое открытие, которое обещает изменения на более глубинном уровне и открывает простор для новых исследований и изобретений. Появление нового класса химических веществ является действительно инновационным, ранее таких открытий просто не было, даже в двадцатом веке, когда наука начала активно развиваться. Поэтому подобные исследования важны даже не на уровне страны, а на международном, ведь они являются настоящим прорывом и ключом к дальнейшим открытиям. Митоинженерия, использующая в качестве рабочего метода доставку веществ напрямую в митохондрии — это изобретение, родиной которого стала наша страна. Нигде более не проводилось таких открытий. И ныне живущим людям досталась честь стать свидетелями чего-то поистине уникального, сравнимого по масштабности с открытием пенициллина или изобретением вакцинации. Пока об этом явлении знают, в основном, в научных кругах, но когда-нибудь оно будет также знакомо всем людям, как регулярные вакцины или пенициллин, который у всех на слуху.

  Визомитин — это не просто глазные капли, которые помогают лечить сухость глаз или возрастную катаракту, это первый шаг на пути остановки возрастных изменений и продления жизни, а также улучшения ее качества. Пусть даже этот срок увеличится на несколько десятилетий, но это уже будет достижением и прорывом, как и возможность как можно дольше оставаться здоровым человеком, полным сил и энергии и живущим полной жизнью, без каких-либо ограничений по здоровью. Правда, пока продукт, имеющий в качестве основы митотехнологию, используются только в офтальмологической сфере, для лечения глазных заболеваний. Однако и на этой стадии он отличается высокой эффективностью и широкими возможностями. Назначать его можно практически любому совершеннолетнему человеку, за исключением редких случаев индивидуальной непереносимости. А ведь в мире существует огромное количество людей, у которых есть проблемы со зрением, ведь сейчас многие проводят долгие часы за компьютером по роду деятельности, да и с возрастом изменения дают о себе знать. Именно поэтому появление такого средства очень актуально и необходимо современному обществу не только в нашей стране, но и за рубежом. Ну а потом можно ожидать новых открытий, которые позволят эффективно использовать митотехнологии и в других сферах.

  Даже сам факт изобретения веществ, способных проникать внутрь митохондрии и проносить туда действующее вещество, еще совсем недавно казался чем-то фантастическим, и подобные идеи встречались, разве что, у писателей в их книгах, описывающих далекое будущее. Даже европейцы, которые исследовали этот вопрос, бросили свои опыты, когда столкнулись с первыми трудностями. Они признали идею несостоятельной и закрыли исследования. А наши ученые продолжили упорно трудиться и их настойчивость увенчалась успехом, позволив добиться небывалого прорыва в науке, который в корне перевернул все представления о подобных методах лечения.

  Визомитин относится к лекарствам первого поколения, которые используют в качестве основного действия метод митотехнологии. Аналогов ему нет во всем мире, а другие лекарственные препараты на этой основе пока только находятся в разработке. Направленная антиоксидантная активность — это уникальный процесс, который невозможно повторить какими-то другим способами, поэтому у лекарства нет каких-то схожих препаратов и оно является единственным в своем роде. Этот метод позволяет бороться с заболеваниями, которые раньше считались неизлечимыми или трудноизлечимыми и устранять их, либо значительно облегчать симптомы и состояние больного.

  Стоит также обратить внимание, что Визомитин не имеет никакой рекламы, ярких этикеток и призывов его купить. По телевизору не крутят захватывающие ролики, где бы фигурировало это лекарство. Тем не менее, о нем прекрасно осведомлена мировая общественность. Возможно, капли не слишком известны в широком кругу, но те, кто сталкивался с глазными заболеваниями — сухостью глаз или катарактой, вне сомнений, слышали о каплях Скулачева и, возможно, даже пользовались ими. Выпускаются они в простом флакончике, выглядят как бесцветное вещество и не привлекают внимание внешним видом. Их популярность — это результат высокой эффективности и заметного действия, все это создает им хорошую репутацию и многочисленные положительные отзывы среди пациентов и врачей.

  Также из истории создания препарата можно сделать вывод, что синтезировать главное действующее вещество — ионы Скулачева, не так уж просто. Это требует специального оборудования, а также работников, которые обладают всеми необходимыми знаниями и нужных ресурсов. Исходя из этого, стоимость лекарства могла бы быть достаточно высокой, ведь нужно как-то окупить все затраты, чтобы не работать в убыток. Кроме того, стоит прибавить сюда и расходы по логистике, а также отдельные наценки, которые делают сами аптеки. Тем не менее, главной задачей, которую преследовали разработчики — было создание вещества, которое было бы эффективным именно в минимальных дозах. Поэтому можно понять, что действующих веществ потребуется немного, а значит, цена на лекарство будет вполне приемлемой и при увеличении объемов производства она будет снижаться.

  Полезные свойства глазных капель

  Помимо заявленного эффекта, которого добивались создатели, капли Скулачева продемонстрировали и другие полезные свойства, которые были обнаружены в ходе испытаний и подтверждены различными тестами. Это делает лекарство еще более эффективным и универсальным.

  • Главное свойство — это защита от активных форм кислорода. Именно их действие приводит к развитию и ускорению процессов, отвечающих за старение. Инновационные вещества, способные проникать за митохондриальную мембрану и проносить туда действующий элемент, обеспечивают регуляцию количества свободных радикалов и, как следствие, замедление возрастных изменений.
  • Капли регулируют функционирование слезных желез. В норме именно слезная продукция защищает глаз, который является достаточно сложным органом. Однако по каким-то причинам влаги может быть недостаточно, и тогда глаз будет сохнуть, а также отсутствие защитной пленки делает его более уязвимым для воздействий со стороны окружающей среды. Чтобы это предотвратить, необходимо восстановить работу слезных желез и на какое-то время обеспечить наличие замещающего средства, которое будет исполнять функции слезной продукции. Глазные капли с этим отлично справляются.
  • Они улучшают стабильность слезной пленки, регулируя количество свободных радикалов и химические процессы в организме, на которые влияют эти вещества. Кроме того, капли насыщают пленку влагой и полезными веществами, помогая защищать глаз.
  • Капли останавливают дегенеративные явления, которые могут происходить в слезных железах и вести к нарушениям функциональности. Они напрямую воздействуют на митохондрии, замедляя окисление и процессы старения.
  • Усиливают слезоотделение, приводя к тому, что количество слезной продукции возвращается к нормальному уровню, необходимому для обеспечения естественной защиты. Это позволяет избавиться от синдрома сухости глаз и защитить эти органы от негативного воздействия.
  • Благодаря особенностям действующего вещества, оно эффективно борется с эффектами старения, вызванными действием свободных радикалов. Капли регулируют количество этих радикалов, не позволяя им активно распространяться и оказывать негативное влияние на организм.

  Согласно гипотезам Скулачева и его коллег, которые были высказаны в ходе исследования, ионы Скулачева могут лечить не только возрастную катаракту, но и другие различные заболевания внутренних органов, которые считаются возрастными. Дело в том, что эти болезни начинают появляться только после запуска феноптоза или генетической программы старения, а значит, тоже являются продуктом воздействия свободных радикалов на организм. Соответственно, действие ионов Скулачева, которые регулируют появление свободных радикалов, может предотвратить и развитие этих болезней, а также избавить человека от них. АФК оказывает негативное воздействие, повреждая защитные структуры клеток и лишая их надежной оболочки. Из-за этого мельчайшие частицы начинают разрушаться или работать неправильно, что ведет и к нарушениям на более глобальном уровне, вызывающим различные болезни. К этим проблемам относятся следующие пункты.

  • Появление сердечной недостаточности, которая, как известно, у большинства пациентов, за исключением врожденных пороков, проявляется с возрастом и входит в число возрастных болезней. Среди больных с таким диагнозом большое количество людей в возрасте.
  • Истончение сосудов и уменьшение их тонуса также обычно происходит к старости, когда клетки недостаточно хорошо работают, чтобы поддерживать прежнюю упругость и эластичность тканей.
  • Нарушения работы ЦНС во многом происходит с приближением старости, это связывают с разными факторами, тем не менее, нельзя не отметить большое количества таких заболеваний у пациентов старшего возраста.
  • Замедление метаболизма — известно, что чем старше человек, тем медленнее у него происходят обменные процессы. Это приводит не только к заболеваниям, но и к появлению других проблем, например, возникновению лишнего веса.
  • Потеря зрения — одна из распространенных возрастных проблем, особенно в наше время, когда многие люди постоянно испытывают значительную нагрузку на глаза.
  • Хрупкость костей и сухожилий также становится явно заметной с возрастом, когда человек начинает испытывать подобные проблемы.

  Ионы Скулачева комплексно воздействуют, лишая программу старения ее главного инструмента — свободных радикалов. Эти вещества проникают напрямую в митохондрию, минуя защитную мембрану, поэтому можно обеспечить непосредственное воздействие, которое является наиболее эффективными. Так ионы могут противостоять окислению и воздействию свободных радикалов, регулируя их количество в организме. Более того, они обладают свойством постепенно накапливаться, что дает возможность осуществлять регуляцию на постоянной основе, препятствуя возникновению возрастных изменений.

  К сожалению, пока Визомитин остается единственным лекарством, в котором используется митотехнология, и действует он только на глаза. Основное его назначение — это лечение синдрома сухости глаза и возрастной катаракты, это официально записано в показаниях к препарату и отражено в инструкции, которой он сопровождается. Однако использовать его можно и при глаукоме, дегенерации сетчатки глаза и других болезнях, которые считаются трудноизлечимыми и требуют долгих процедур, а также больших затрат. Несмотря на то, что глаукома пока не внесена в список показаний, это только дело времени, поскольку исследования, необходимые для получения официального разрешения, сейчас проводятся, а на очереди тестирование и по другим болезням, поэтому можно ожидать, что в ближайшие несколько лет список показаний значительно расширится. Стоит отметить, что капли Скулачева действуют очень эффективно, настолько, что их применение дает возможность отложить операционное вмешательство, например, при лечении катаракты. Также это лекарственное средство способствует восстановлению остроты зрения, позволяя пациентам избавиться от слепоты при регулярных приемах и соблюдениях правил лечения.

биолог Скулачёв — о продлении молодости, мутациях и вреде кислорода — РТ на русском

Лекарство от старости может появиться в аптеках уже через два-три года. Об этом в интервью RT заявил директор НИИ Митоинженерии МГУ Максим Скулачёв. По его словам, работа над препаратом была начата в России несколько лет назад. В основе инновационной биотехнологии — метод блокировки свободных радикалов в митохондриях при помощи специального вещества. По мнению собеседника RT, в обозримом будущем человек сможет продлить период молодости организма в два раза.

— В последнее время в СМИ появляется немало публикаций о том, что скоро человечество победит старение. Насколько это соответствует действительности?

— Чаще это медийный шум. Серьёзные учёные вообще долгое время не занимались проблемой старения — это было неприлично. Для многих борьба со старением — это как изобретение вечного двигателя: абсурдная и безнадёжная вещь. Но парадигма поменялась лет десять назад, в том числе благодаря нашему проекту.

— Почему мы стареем, и когда в организме запускается этот процесс?

— Ответа на вопрос «Почему мы стареем?» нет. Есть гипотеза, согласно которой в наши гены заложена программа, которая запускается у человека в 12—14 лет. Очевидные признаки старения проявляются к 30 годам, например старение мышц. Пик мышечной формы человека — 25 лет, в 14 лет у человека пик иммунитета. Поскольку иммунитет — краеугольный камень нашего организма, мы считаем, что после полового созревания, то есть пика иммунитета, начинается процесс старения.

Также по теме