Новый контрацептив: достаточно одной таблетки в месяц

• Мишель Робертс
• обозреватель Би-би-си по вопросам здоровья

5 декабря 2019

Автор фото, Getty Images

Американские исследователи разработали оральное противозачаточное средство, которое достаточно принимать раз в месяц.

Проглоченная таблетка остается в желудке несколько недель, медленно выбрасывая в организм женщины гормоны, препятствующие овуляции. При этом таблетка не переваривается благодаря антикислотному покрытию, которое защищает от воздействия желудочного сока.

Финансировал исследования фонд Билла и Мелинды Гейтс. Контрацептив уже прошел тесты на свиньях, и команда разработчиков надеется, что клинические испытания на людях начнутся в ближайшие годы.

Авторы разработки — специалисты Гарварда и Массачусетского технологического института — говорят, что новое противозачаточное средство даст больше свободы женщинам, желающим предохраняться, — нет риска пропустить ежедневный прием гормональной таблетки.

Насколько эффективны гормональные контрацептивы?

Миллионы женщин во всем мире пользуются гормональными средствами предохранения от беременности.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

По статистике каждая вторая женщина, принимающая ежедневные противозачаточные средства, однажды забудет выпить таблетку

По идее эти таблетки должны быть надежны на 99% — иначе говоря, беременность может начаться у менее чем одной женщины из 100, принимающих оральный контрацептив.

Однако опросы показывают, что почти половина женщин иногда забывает принять таблетку или делает это в неправильное время дня. Из-за этого реальная эффективность гормональных таблеток опустилась до 91% (то есть беременность наступает у девяти из 100 принимающих их женщин).

Существуют контрацептивы с долговременным эффектом — уколы, которые надо делать раз в два месяца, пластыри, сменяемые каждые две недели, — но ежемесячной таблетки до сих пор не было.

Как действует новая таблетка?

Прототип нового средства сделан в форме звездочки, размер растворимой капсулы предполагает, что проглотить ее, хоть и с трудом, но можно — в таких выпускают, например, рыбий жир.

Попав в желудок, «звездочка» раскрывается, как цветок из шести лепестков — в каждом запас гормонов. Звездочка слишком большая, чтобы пройти дальше в кишечник. В течение нескольких недель из «лепестков» высвобождается действующее вещество, пока наконец пустая оболочка не выводится из организма.

Доктор Джованни Траверсо из Медицинской школы Гарварда, разработавший ежемесячный контрацептив совместно с коллегами из MIT, объясняет: «Наши исследования предполагают, что проблем с пищеварением и опорожнением быть не должно, пищевод не должен блокироваться. Мы ставим безопасность во главу угла».

Фонд Гейтсов теперь финансирует работы по превращению прототипа в лекарство — этим занимается биотехнологическая компания Lyndra. Ее специалисты уже начали испытывать «звездочку» на нескольких пациентах — только оболочку, без действующих веществ. Фармакологи хотят удостовериться, что такая форма доставки лекарства в организм безопасна и подходит для других случаев — лечения малярии, например.

Что думают специалисты-гинекологи?

Профессор факультета сексуального и репродуктивного здоровья Королевского колледжа акушеров и гинекологов Диана Мансур считает, что перспективы у такого контрацептива есть. «Концепция орального контрацептива, который достаточно принимать раз в месяц, привлекательна и потенциально расширяет выбор для женщин. Теоретически он может быть более эффективен, чем таблетки для ежедневного приема», — говорит она.

«Разработка находится еще пока на очень ранней стадии. Мы с нетерпением ждем дальнейших исследований в этой области», — добавляет Мансур.

Руководитель благотворительной организации для подростков Brook Анатоль Менон-Йоханссон отзывается о новой таблетке положительно: «Это мощный прорыв в контрацепции, хорошо, что расширяется спектр доступных методов. Но нужно дополнительно поработать над лекарством, чтобы удостовериться, что высвобождаемая доза достаточна для подавления овуляции. И затем нужны будут испытания на людях».

Ученые: противозачаточные таблетки новых поколений более опасны для кровеносных сосудов — Общество

МОСКВА, 27 мая. /ТАСС/. Оральные контрацептивы новых поколений в большей степени способствуют образованию тромбов в кровеносных сосудах, выяснили ученые, статья которых опубликована в научном журнале The BMJ.

Риск развития венозной тромбоэмболии

«Это наблюдательное исследование, основанное на двух базах данных об оказании первичной медицинской помощи, показало, что у женщин, принимавших контрацептивы с дроспиреноном, гестоденом, ципротероном и дезогестрелом в течение как минимум 28 дней, был в четыре раза повышен риск развития венозной тромбоэмболии. У женщин, которые принимали таблетки с левоноргестрелем, норэтистероном и норгестиматом, этот риск был выше в 2,5 раза, чем у женщин, которые не принимали этих веществ в течение года», — пишут в своей статье Яна Виноградова из Ноттингемского университета (Великобритания) и ее коллеги.

В мире около 9% женщин репродуктивного возраста принимают противозачаточные таблетки. Известно, что такие препараты повышают риск образования тромбов в кровеносных сосудах. По своему составу эти препараты различаются, и по времени появления их условно разделяют на четыре поколения. Таблетки второго поколения содержат такие вещества, как левоноргестрел и норгестимат. К более поздним третьему и четвертому поколению относят препараты с дроспиреноном, ципротероном и другими веществами.

Виноградова и ее коллеги обнаружили в проанализированных ими данных более 10,5 тысяч случаев венозной тромбоэмболии у женщин в возрасте от 15 до 49 лет. При обработке данных исследователи также учитывали такие факторы, как курение, употребление алкоголя, этническую группу, массу тела и другие. Самыми безопасными оказались таблетки, содержащие левоноргестрел и норгестимат, самыми опасными — дезогестрел и ципротерон. Длительность приема не имела значения.

Полученные результаты — не повод отказываться от оральных контрацептивов, однако разную степень риска нужно учитывать при их подборе, отмечают ученые.

Таблетки «беби-капут» могут запретить

Депутаты Елена Мизулина («Справедливая Россия») и Сергей Попов («Единая Россия») подготовили проект закона, разрешающий проведение абортов только в государственных медицинских учреждениях и выводящий этот вид медпомощи из системы ОМС и услуг частных клиник.

Группа депутатов также подготовила и внесет на рассмотрение палаты проект закона о запрете розничной продажи лекарств, предназначенных для искусственного прерывания беременности, или так называемых таблеток «беби-капут».

Как сообщила ТАСС Мизулина, поправки предлагается внести, чтобы «медикаментозные аборты» проводились исключительно в стенах государственных медицинских учреждений под контролем квалифицированных врачей».

«Данная инициатива ограничивает оборот лекарственных средств для искусственного прерывания беременности», — отметила депутат. По ее словам, зафиксирована «пугающая тенденция роста медикаментозных абортов».

Последствия таких процедур досконально до сих пор не изучены. Такие препараты совершенно точно не должны быть в свободной продаже: только в медицинских учреждениях государственного здравоохранения и по предписанию врача

Елена Мизулина

Депутат, глава комитета по вопросам семьи женщин и детей

Что ждёт нас в ближайшие десять лет — Wonderzine

ЕСТЬ И ТАКИЕ МЕТОДЫ КОНТРАЦЕПЦИИ,
о которых пока можно только мечтать. К примеру, было бы здорово уметь на несколько лет «выключать» созревание яйцеклеток — например, до тех пор, пока женщина не сделает карьеру и не будет готова обзавестись детьми. А до этого — никаких шансов забеременеть и, что немаловажно, никаких менструаций! Кстати, и число яйцеклеток с возрастом не будет снижаться.

К сожалению, далеко не все считают, что желание предохраняться от беременности и ЗППП вполне естественно. Как правило, консервативные и властные мужчины, которым не чужды проявления насилия, предпочитают, чтобы их партнёрши не пользовались средствами контрацепции вообще. Иначе почему жительницы африканских стран, регулярно подвергающиеся домашнему насилию, предохраняются в разы реже остальных или, по крайней мере, предпочитают презервативам «невидимые» методы контрацепции вроде противозачаточных таблеток?

Кстати, с подобными таблетками есть свои проблемы. Во-первых, приём ряда гормональных препаратов всё же непросто скрыть. Изменение гормонального фона, вызванное таблетками, сказывается на внешности и на поведении. Во-вторых, не всем показаны препараты с эстрогеном и ему подобными. Например, больным диабетом второго типа запрещено принимать гормональные контрацептивы. Из-за этого половина таких пациенток либо вообще никак не предохраняются, либо прибегают к хирургической стерилизации — а её разрешено проводить, только если у женщины уже есть хотя бы один ребёнок.

Первое решение просто нездоровое, а второе подходит не всем и может быть излишне радикальным. На самом деле противозачаточные препараты, механизм действия которых не связан с половыми гормонами, сейчас активно разрабатывают. Авторы этих препаратов ожидают, что первые образцы поступят в массовую продажу в ближайшие десять лет. Кстати, негормональные контрацептивы можно будет применять не только женщинам. Более того, для мужчин такие препараты изготовить проще, так что, возможно, в будущем о предохранении будут заботиться именно они.

Негормональные противозачаточные средства

Негормональные противозачаточные средства не менее популярны, чем оральные контрацептивы, ведь в чем-то они проще и удобнее. К тому же, более универсальны, в том смысле, что подходят большему количеству женщин и не вмешиваются в наши гормональные механизмы.

Что такое негормональные противозачаточные средства

В отличии от оральных контрацептивов, они не подавляют овуляцию и не вмешиваются в менструальный цикл, а еще дают защиту от заболеваний, передающихся половым путем. Негормональными являются и внутриматочные спирали, и презервативы, и колпачки с диафрагмами, но сегодня все большую популярность набирают негормональные противозачаточные таблетки, кремы, губки, пены и свечи.

По сути, противозачаточные таблетки такого вида даже не являются таблетками, так как принимать внутрь их не надо. Их помещают

внутрь влагалища и дают раствориться. Кремам растворяться не нужно, но вводят их при помощи специального шприца-дозатора.

Противозачаточные тампоны также служат барьером для сперматозоидов, что дает дополнительную защиту.

Эффект таких средств основан на действии спермицидов – средств, разрушающих мембраны сперматозоидов, а значит, губящих их на корню.

Обычно в роли этих веществ выступают ноноксинол-9 (N-9), способный за пару секунд разрушить мембраны акросом мужских половых клеток, а также

бензалкония хлорид (алкилбензилдиметиламмония хлорид), повреждающий сначала жгутики сперматозоидов, а потом и их головки, делая гаметы неспособными оплодотворить яйцеклетку.

Реже в роли спермицидов используются менфегол, октоксинол, син-а-ген и др.

Стоит помнить, что спермициды работать начинают только через некоторое время после соприкосновения со слизистой влагалища. При использовании таблеток стоит подождать 8-10 минут, через 5 минут начинают действовать свечи, через 3 минуты – крем, а тампоны – сразу же.

Благодаря ноноксинолу действуют популярные противозачаточные свечи патентекс-овал, имеющие довольно высокую эффективность.

Еще одни довольно популярные противозачаточные свечи – Бенатекс действуют благодаря хлориду бензалкония. Встраиваясь в оболочку клеток, этот катионный детергент входит в активное взаимодействие с мембранными липопротеидами сперматозоидов и уничтожает их, разрушая мембраны и блокируя их барьерные функции. Тем же способом это вещество убивает многие вирусы и бактерии, а значит, можно использовать противозачаточные свечи Бенатекс и для борьбы с ЗППП.

Кроме того, и ноноксинол-9, и хлорид бензалкония создают защитную пленку на стенке влагалища, что также мешает проникновению сперматозоидов к яйцеклетке.

Также они слегка сгущают слизь в шейке матки, что тоже мешает проникновению сперматозоидов.

Плюсы и минусы негормональных средств контрацепции

Нет идеального метода контрацепции для всех, который был бы без побочных эффектов и абсолютно эффективен. Негормональные методы также обладают своими преимуществами и недостатками.

Плюсы

• Идеально подходят для тех, у кого нет регулярной половой жизни.
• Не внедряются в гормональные процессы, а значит, не портят здоровье, не способствуют набору веса и другим негативным изменениям, которые могут произойти при приеме оральных контрацептивов.
• Дают небольшую защиту от половых инфекций.
• Подходят во время грудного вскармливания и тем, кому из-за болезней противопоказаны оральные гормональные контрацептивы.
• Могут заменить лубриканты, так как это еще и смазка для влагалища.
• Снижают риск заболевания шейки матки.
• У них почти нет противопоказаний и побочных эффектов.

Минусы

• Все-таки защита от нежелательной беременности у них не такая сильная, как у противозачаточных таблеток и презервативов – максимум 80%. Лучше комбинировать свечи с кондомом.
• Могут вызывать раздражение и зуд (в том числе у партнера), а также нарушить микробиоценоз влагалища и вызвать дисбактериоз.
• Нельзя принимать душ или ванну сразу после полового акта. Впрочем, некоторые производители выпускают и средства для интимной гигиены, не убивающие действие спермицидов сразу же.
• Их нужно ставить за несколько минут до полового акта, что вызывает определенные трудности в применении.
• Неэффективны в период овуляции.

Отзывы

Амели:

«Бенатекс – это мой маленький секрет. Открыла я его после того, как стала мамой. До этого принимала противозачаточные таблетки, кстати, но сейчас кормлю грудью, а значит, нельзя их. Врач посоветовал мне мини-пили, но это дорого, да и времени на любовь с мужем совсем мало. Хорошо, если пара вечеров в месяц есть. Так зачем же пить таблетки? Бенатекс мне посоветовала моя старшая сестра. Это небольшие белые свечки, которые легко помещаются во влагалище и стоят недорого. Сейчас я всем довольна, ведь средство не выделяется с молоком, а значит, сын мой в безопасности. Думаю, буду принимать и после того, как закончу кормить грудью».

Аня:

«Мужчины – существа странные. Мой, например, отказывался использовать презерватив, но детей не хотел. Второе меня тоже вполне устраивает, но что делать с нежеланием использовать презерватив, ведь таблетки мне принимать нельзя? Спасение принесли свечки. Противозачаточные. Под названием «Эротекс». Втроем мы уже много лет, и ни разу не было неприятностей. Другое странно: когда их попробовала моя подруга, ей жутко не понравилось – зуд был и раздражение. Причем и у её мужа тоже. Видимо, не всем они подходят, а кто-то слишком чувствителен к таким веществам…»

Негормональные противозачаточные средства, может, и не самые надежные, но это лучше, чем никакого предохранения. К тому же, в некоторых случаях ничего лучше придумать нельзя.

Таблетки для лечения эндометриоза | Негормональные средства

Лечение эндометриоза – долгий и кропотливый процесс, к сожалению, не всегда успешный. Современные протоколы предполагают комплексный подход, состоящий из оперативного вмешательства и медикаментозной терапии. Препараты для лечения эндометриоза применяют самостоятельно в тех случаях, когда операцию провести невозможно. В основном – это гормоны или их синтетические аналоги.

Наиболее популярными препаратами для лечения эндометриоза на сегодняшний день являются:

• комбинированные оральные контрацептивы (КОК)
• агонисты гонадотропного рилизинг-гормона
• синтетические аналоги тестостерона и прогестерона

Противозачаточные таблетки

Контрацептивы были одними из первых препаратов для лечения эндометриоза. Сначала применяли однофазные прогестины, содержащие исключительно гестагены. Они подавляют процессы пролиферации и циклических изменений эндометрия как в самой матке, так и в эндометриозных очагах. Через некоторое время наблюдается склерозирование и регрессивное развитие очагов. При длительном употреблении эти препараты подавляют синтез гонадотропных гормонов. В результате снижается болевой синдром и другие проявления заболевания. Самым распространенным побочным действием такой терапии являются беспорядочные кровотечения. На сегодняшний день гестагеновые препараты немного утратили свою актуальность, уступив место эстроген-гестагеновым.

Среди представителей данной группы на сегодняшний день назначаются следующие препараты:

• Дюфастон
• Норколут
• Премалют

С временем, для уменьшения побочных действий и большей эффективности, стали использовать КОК, содержащие эстрогены и гестагены. Курс подразумевает беспрерывный прием в продолжение 3-6 циклов следующих препаратов:

• Жанин
• Ярина
• Диане 35
• Джес
• Клайра
• Димиа

Препараты создают в организме женщины специфический гормональный фон, имитирующий ложную беременность. Результат приблизительно такой же, как при приеме гестагенов, пролиферация эндометрия снижается, очаги эндометриоза склерозируются и уменьшаются в размерах, новые не появляются. Приблизительно у 80% женщин регулярный прием эстроген-гестагеновых контрацептивов снимает спазмы и болевой синдром.

Аналоги мужских гормонов для лечения эндометриоза

Аналоги андрогенов-метилстестостеронов – это первые препараты для лечения эндометриоза, которые начали использоваться в терапии этого заболевания приблизительно сорок лет назад. Основная цель их применения, как и контрацептивов, подавить менструальный цикл и связанную с ним пролиферацию эндометрия. Назначали таблетки для лечения эндометриоза в дозе 5-10 мг на протяжении полугода. Сейчас из этой группы более распространены производные 17а-этинил-тестостерона, например, даназол. Препарат снижает уровень гонадотропного гормона, блокирует в яичниках рецепторы прогестерона, эстрогенов и андрогенов.

У даназола достаточно много побочных действий, в числе которых:

• абор веса
• жировая себорея
• отеки
• угревая сыпь
• атрофия молочных желез
• изменение полового влечения
• симптомы климакса (приливы, нарушение сна, раздражительность, усталость, депрессия, нарушение цикла и кровотечения между менструациями)
• повышение в крови уровня липопротеинов низкой плотности, за счет чего увеличивается риск возникновения холестериновых бляшек в коронарных сосудах, стенокардии, инфаркта

Приблизительно такие же побочные эффекты возникают во время приема синтетических аналогов прогестерона, таких как Провера.

Также в числе этой группы – такие препараты, как:

• Дюфастон (дидрогестерон)
• Визанна (диеногест)
• Оргаметрил (линестренол)

Продолжительность приема препаратов 6-8 месяцев. Довольно часто после окончания курса у женщин наблюдаются рецидивы. Сейчас эта группа лекарств используется редко, их вытеснили противозачаточные таблетки для лечения эндометриоза и более современные препараты.

Агонисты гонадотропного рилизинг-гормона, как препараты для лечения эндометриоза

Эта группа препаратов представляет собой синтетический аналог релизинг-гормонов гипофиза, которые отвечают за синтез латинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. Снижение их в крови вызывает уменьшение продукции прогестеронов желтым телом яичников во второй половине цикла. Как следствие – нет пролиферации эндометрия в эндометриозных очагах. Также снижается уровень эстрогенов, что ведет к состоянию искусственной обратимой менопаузы. Вводят препараты путем инъекций ежедневно, либо раз в 28 дней под кожу живота. Есть лекарства в форме спреев, которые впрыскиваются в нос.

Самыми известными препаратами для лечения эндометриоза из этой группы являются:

• Леупролид ацетат или Люпрон
• Нафарелина ацетат или Синарель
• Гозерелин ацетат или Золадекс.

Хоть на сегодняшний день агонисты гонадотропных рилизинг-гормонов считаются наиболее приемлемыми для медикаментозной терапии эндометриоза, побочные действия у них довольно серьезные. В первую очередь – это симптоматика менопаузы. Она включает:

• приливы
• раздражительность
• нарушения сна
• снижение работоспособности
• перепады настроения вплоть до депрессии
• набор веса
• судороги конечностей и признаки остеопороза вследствие нарушения усвоения кальция
• повышение риска стенокардии и инфаркта

В редких случаях менопауза может оказаться необратимой. Лекарства этой группы не рекомендуют принимать больше, чем шесть месяцев подряд.

Негормональные средства

Чтобы купировать болевой синдром, упадок сил и обильные выделения, назначают такие препараты, как:

• Ибупрофен
• Новиган
• Папаверин

Поддержать иммунитет, улучшить общее самочувствие помогут:

• Циклоферон
• Ретинол
• Аскорбиновая кислота
• Токоферол
• Тиамин
• Пиридоксин

Препараты разных групп

Довольно успешно сейчас начал применятся синтетический аналог стероидных гормонов – гестринон (производный 19-норстероида). Разработали его в конце 70-х годов, первоначально планировали использовать как пролонгированное противозачаточное средство. Гестринон блокирует рецепторы эстрогенов и прогестерона в ткани эндометрия. В результате начинается инволюция его эктопических очагов. Высокая активность препарата позволяет назначать его в небольших дозах, что значительно уменьшает побочные эффекты. За время применения гестринон показал свою эффективность, он хорошо снимает симптомы заболевания и за довольно непродолжительное время позволяет избавиться от небольших очагов эндометриоза.

Противопоказан препарат женщинам с почечной недостаточностью и тяжелыми болезнями печени. Основными побочными эффектами являются:

• потливость
• приливы
• увеличение аппетита
• раздражительность
• снижение работоспособности
• отеки
• набор веса

Данные симптомы менее выражены, чем во время приема агонистов гормонов гипофиза. Принимают препарат начиная от первого дня цикла, непрерывно, в течение полугода. У большинства пациенток в это время исчезают менструации, вместе с ними и болевой синдром.

Сейчас проводятся клинические испытания препарата для лечения эндометриоза мефистон. Он уже успешно используется для проведения медикаментозных абортов. Но было выявлено, что в дозе 50 мг в сутки он способен уменьшать размер эндометриозных очагов и снижать болевой синдром. При этом побочные действия незначительны, проявляются редкими приливами, потерей аппетита, усталостью.

Следует помнить, что таблетки для лечения эндометриоза не способны окончательно вылечить заболевание. Во многих случаях, после окончания курса, у женщин наступают рецидивы. Оперативное вмешательство тоже не является панацеей, и после него болезнь может вернуться. Потому современные протоколы предполагает комплексное лечение, консервативное и оперативное. Все пациентки обязательно должны после завершения курса состоять на учете, проходить раз в год осмотр и, при необходимости, повторять лечение. Проявления эндометриоза сами по себе исчезают при наступлении менопаузы.

по 30 ноября 2021

Осталось 29 дней

Уважаемые пациенты! Клиника «Центр ЭКО» приглашает вас на бесплатный прием репродуктолога с проведением УЗИ и составлением плана лечения.

Начните свой путь к счастью — прямо сейчас!

Другие статьи

В настоящее время в клинике «Центр ЭКО» нет открытых вакансий.

Если вас интересует работа в нашей команде, направляйте свое резюме на [email protected]

Уважаемые пациенты! Мы знаем, что даже при большом желании родительства не все имеют возможность сразу оплатить подходящую вам программу.

Наконец-то: противозачаточная таблетка для мужчин!

Статья на конкурс «био/мол/текст»: О такой чудо-таблетке и мужское, и женское население планеты мечтает уже много лет. Однако успехи в этой области начали появляться совсем недавно. В этой статье описан нелегкий путь, приведший в итоге к открытию негормонального препарата, обратимо блокирующего сперматогенез на генном уровне без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Эта работа заняла первое место в номинации «лучшее новостное сообщение» конкурса «био/мол/текст»-2012.

---

Спонсор конкурса — дальновидная компания Thermo Fisher Scientific.

Сегодня, в связи с широким распространением женских противозачаточных препаратов, необходимость в мужских контрацептивах кажется надуманной. Но множество проблем все еще не решено. Темпы роста населения Земли набирают обороты [1] (в некоторых странах они почти неконтролируемы). Значительный процент беременностей остается незапланированным, а это порождает высокую частоту абортов, особенно среди подростков. Обширный спектр вариантов контрацепции, придуманных для женщин (от барьерных, внедряемых хирургически, до гормональных препаратов в различных формах), к сожалению, оказывается доступным не всем в силу высокой стоимости или же физиологической непереносимости. А значит, потребность в мужской альтернативе очевидна.

Первые противозачаточные таблетки были мужскими

Начнем с того, что первые шаги в создании противозачаточных таблеток были предприняты именно в направлении мужской контрацепции. Дело в том, что до появления гормональных женских контрацептивов в начале 60-х годов именно на плечи мужчин ложилась вся ответственность за предотвращение нежелательной беременности, поэтому совершенно логично, что ученые сначала бросились помогать им в этом нелегком деле.

Итак, в конце 50-х в районе города Салем (штат Орегон, США) ученые начали тестирование препарата для контроля рождаемости под названием WIN 18,446 (N,N’-бис-(дихлорацетил)-1,8-октаметилендиамин) на тюремных заключенных мужчинах. И WIN 18,446 сработал отлично: заключенные чувствовали себя хорошо и выглядели вполне здоровыми, но при этом сперматозоидов у них становилось меньше, да и те оказывались чахлыми и немощными. Казалось бы, это то, что надо. Но, к сожалению, когда клинические испытания стали проводить среди свободного населения, обнаружился неприятный побочный эффект. Мужчины после приема препарата начинали проявлять характерные признаки отравления: рвоту, потливость, головные боли и нечеткое зрение. Ученым удалось обнаружить причину такого фиаско. Оказалось, что это алкоголь. Поскольку заключенные употреблять алкоголь не могли, во время первых испытаний WIN 18,446 никому и в голову не пришло, что он может плохо сочетаться с выпивкой. Таким образом, работа над мужской чудо-таблеткой была заброшена, и за последующие 50 лет подобных экспериментов даже не начинали [2].

Почему это оказалось так трудно?

WIN 18,446 — это довольно яркий пример того, почему создание «мужской противозачаточной таблетки» — дело чрезвычайно сложное. В этом препарате было все что нужно: он блокировал сперматогенез у всех, кто его принимал (то есть, неизбирательно) и эффект этот был обратимым — количество сперматозоидов возвращалось к нормальному, если прием препарата прекращался. Но дело все равно провалилось, так как ни один мужчина не захотел бы отказаться от выпивки.

Требования к мужским контрацептивам предъявляются гораздо более высокие, нежели к женским. Например, прием гормональных женских контрацептивов повышает риск образования тромбов в кровеносных сосудах. Однако риск образования тромбов при беременности оказывается в 10 раз выше, поэтому таким побочным эффектом противозачаточных таблеток можно пренебречь. У мужчин же рисков, связанных с беременностью, нет, поэтому побочных эффектов у препаратов для мужчин просто не должно быть. Иначе кто согласится рисковать, — тем более, что препарат надо будет принимать постоянно в течение длительного времени.

Основные достижения в области мужской контрацепции

На самом деле, недостатка в подходах к мужской контрацепции нет, и со времен изобретения презерватива (кажется, в шестнадцатом веке неким Чарльзом Кондомом) появилось множество полезных идей (рис. 1).

Рисунок 1. Возможные стратегии для снижения количества сперматозоидов в целях контроля рождаемости.

Хирургические методы (вазектомия, пробки в семенных протоках). Если заблокировать просвет семенных протоков (vas deferens) при помощи имплантированных пробок, это воспрепятствует движению сперматозоидов. Подобные пробки потом могут быть удалены хирургически или растворены. При вазэктомии хирургически удаляется часть vas deferens, и это необратимо.

«Сухой оргазм». Продвижению спермы в vas deferens способствуют два типа мышечных сокращений — поперечные и продольные. Определенные препараты могут зафиксировать продольное сокращение, от чего семенной проток схлопнется, препятствуя эякуляции.

Повышение температуры. Необходимым условием для нормального производства сперматозоидов является температура на несколько градусов ниже 37 °C. Если, например, носить слишком тесное нижние белье, то семенники окажутся в непосредственной близости к телу, и это может нарушить сперматогенез. Прочие способы температурного воздействия на семенники тоже работают.

Гормональные препараты. До недавнего времени ученые пытались создать мужскую противозачаточную таблетку по образу и подобию женских гормональных контрацептивов. Не вдаваясь в извилистые биохимические подробности, можно утверждать, что искусственно завышенный уровень тестостерона подавляет уровень других гормонов, необходимых для созревания сперматозоидов. Работает это потрясающе — количество сперматозоидов сокрушительно падает почти мгновенно. Однако такой мощный эффект сказывается и на других тканях организма, тонко реагирующих на уровень половых гормонов, что вызывает множество весьма неприятных побочных эффектов. К тому же, доставить тестостерон к семенникам оказалось не так просто. Тестостерон, принимаемый перорально, разваливается в организме настолько быстро, что мужчинам пришлось бы принимать по нескольку таблеток в день, чтобы поддерживать достаточно высокий уровень этого гормона. Альтернативные методы — инъекции и гели — бесконечно неудобны в быту. Вдобавок у 20% мужчин гормональная контрацепция вообще не работает! А когда мужчины, участвовавшие в первых клинических испытаниях, начали жаловаться на такие побочные эффекты, как прыщи, ожирение, резкие перемены настроения, снижение полового влечения и исчезновение эрекции, то стало понятно: это будет провал на фармацевтическом рынке. И разработки свернули. Современные исследователи отходят от бешено циркулирующих по всему организму гормонов и делают ставку на молекулы, специфичные только для семенников.

Атака на клетки Сертоли. Ученые из медицинского центра университета Канзаса определили, что гамендазол нарушает работу клеток Сертоли [3]. Клетки Сертоли, кроме того, что питают и защищают неокрепшие созревающие спермии, еще и удерживают их от преждевременного выхода в просвет семенного канальца. Гамендазол нарушает эту сдерживающую функцию клеток Сертоли, снижая уровень ингибина В, и несозревшие спермии, неспособные к оплодотворению, высвобождаются и устремляются в семенные протоки. Действие гамендазола набирает силу всего в течение нескольких недель и является обратимым. Еще одним достоинством этого препарата является то, что ему не нужно преодолевать гемато-тестикулярный барьер, так как клетки Сертоли доступны с его «кровяной» стороны. Несмотря на то, что гамендазол кажется идеальным решением, ученые, обнаружившие его контрацептивный эффект, вот уже некоторое количество лет не могут получить разрешение на клинические испытания в основном из-за бюрократических проволочек.

Атака на гены, специфичные для семенников. Блокируя активность генов, которые экспрессируются исключительно в семенниках, можно полностью нарушить производство сперматозоидов или серьезно ослабить их подвижность. Данная стратегия является наиболее перспективной в силу достаточно высокой эффективности в сочетании с узкой направленностью действия. Об этом более подробно будет рассказано дальше.

Об эффективности контрацепции

Количество сперматозоидов от 20 до 40 миллионов на 1 миллилитр семенной жидкости считается нормальным. Препарат, уменьшающий концентрацию сперматозоидов до примерно 1 миллиона на 1 мл, способен снизить фертильность на 99%.

О ретиноевой кислоте, или полезный опыт провального WIN 18,446

Спустя полвека история провала WIN 18,446, описанного ранее, помогла продвинуться в направлении мужской контрацепции. Поскольку WIN 18,446 отравлял только тех, кто принимал алкоголь, учёные заподозрили, что, скорее всего, этот препарат нарушает какой-то из этапов естественного распада этанола в организме .

В 2010 году удалось выяснить, что WIN 18,446 связывается с ALDH и стопорит весь процесс, что приводит к накоплению ацетальдегида и, соответственно, отравлению. Это открытие оказалось довольно полезным. В семенниках тоже происходит процесс превращения спирта в кислоту, только не этанола, а ретинола (одна из форм витамина А) в ретиноевую кислоту. Во время сперматогенеза ретиноевая кислота связывается с белком RAR, образуя комплекс, необходимый для созревания сперматозоидов из клеток-предшественников. В семенниках превращением ретинола в ретиноевую кислоту занимается особая альдегиддегидрогеназа ALDh2a2. А это значит, что если подкорректировать особенности связывания WIN 18,446, то можно заставить его игнорировать ALDH, а блокировать только ALDh2a2 в семенниках, что предотвратило бы отравление.

С наскока это не удалось. Было проверено около сотни вариаций WIN 18,446, и ни одна не сработала. Неунывающие ученые просканировали еще 60 000 молекул и таки нашли семь (!), которые специфически блокировали именно ALDh2a2. Но это еще не конец — какие-то из этих молекул могут оказаться токсичными или не смогут преодолеть гемато-тестикулярный барьер. Так что, до клинических испытаний еще очень далеко.

История с WIN 18,446 побудила еще несколько лабораторий обратить внимание на роль ретиноевой кислоты в сперматогенезе. Одна из таких лабораторий в Колумбийском университете Нью-Йорка при помощи скрининга обнаружила вещество, которое блокирует связывание ретиноевой кислоты с белком RAR. При этом нужные для созревания сперматозоидов гены не активируются вообще. Но и в этом случае не обошлось без трудностей. Эффект такого препарата оказался системным — ретиноевая кислота не могла связываться с белками, схожими с RAR, в других тканях. И теперь создатели препарата бьются над тем, чтобы сделать его семенник-специфичным [2].

Глава этой группы ученых, Дебра Уолгемут (Debra Wolgemuth), как и многие ее коллеги в этой области, считает свою работу важной не только для планирования семьи, но и для поддержания на адекватном уровне общего населения Земли (по некоторым прогнозам население Земли может вырасти до 10 миллиардов уже к середине этого века). Тестирование противозачаточных препаратов на лабораторных грызунах также натолкнуло Дебру на весьма полезную идею о том, как можно избавить нью-йоркское метро от крыс. Ну а это уже тема для отдельной статьи.

Сенсационный прорыв по имени JQ1

Кроме участников каскада ретиноевой кислоты существуют еще сотни генов, экспрессирующихся только в семенниках. И «выключение» любого из них может остановить «конвейер» сперматогенеза.

Одна из элегантнейших попыток подобного «саботажа» совсем недавно была успешно предпринята учеными из Бостона и Хьюстона. В процессе скрининга потенциальных противораковых препаратов несколько лет назад ученые обнаружили вещество под названием JQ1 (тиенозепиновый ингибитор, рис. 2б), ингибирующее деление раковых клеток. Происходит это за счет связывания JQ1 с особыми белками, обладающими бромодоменом [4].

Одной из целей исследования было проанализировать, как будет вести себя JQ1 в разных тканях. И оказалось, что у мышей этот препарат способен ингибировать семенник-специфичный бромодомен-содержащий белок BRDT. Этот белок весьма консервативен функционально и структурно, а значит, BRDT человека тоже может быть ингибирован при помощи JQ1. Занимается этот BRDT тем, что специфически модифицирует гистоны — белки, на которые намотана ДНК.

В BRDT два бромодомена, которые узнают гиперацетилированный лизин в гистоне Н4 (Рисунок 2а), тем самым способствуют активации множества генов, необходимых для сперматогенеза (Рисунок 2в). JQ1 как раз является структурным аналогом ацетилированного лизина. Он может конкурентно взаимодействовать с BRDT, не давая последнему связаться с гистоном. Ранее было известно, что мыши с делецией бромодомена BRDT или с нокаутом по этому гену стерильны, а многие клинические случаи нарушения фертильности у мужчин связаны с мутациями в этом гене. Все указывало на то, что JQ1 обладает огромным потенциалом в качестве мужского контрацептива.

Рисунок 2. Тиенозепиновый ингибитор JQ1 и его работа. а — Схема белка BRDT. б — Структурный аналог ацетилированного лизина JQ1. в — Принцип действия JQ1 на экспрессию семенник-специфичных генов.

После испытаний на мышах стало понятно — это успех: при заблокированном BRDT сперматогенез останавливался на середине, но даже те спермии, которым удавалось попасть в просвет семенного канальца, почти не могли двигаться (подвижность была снижена в 4,5 раза). Когда самцам мышей регулярно давали JQ1 в течение 3–6 недель, размер их семенников уменьшился до 40% от нормы (рис. 3б), и этому сопутствовало значительное снижение количества сперматозоидов (до 11% от нормы, рис. 3а). Очень важно отметить, что уровень половых гормонов не изменился. А это значит, что удастся избежать побочных эффектов, которые при предыдущих попытках создания мужских контрацептивов были связаны именно с гормональными нарушениями!

Рисунок 3. Ингибирующий эффект JQ1 на сперматогенез. а — Количество сперматозоидов в эпидидимисе (придатке семенника). б — Размер семенников мышей существенно уменьшился после приема препарата JQ1 в течение трех недель.

Каким же все-таки магическим образом блокируется сперматогенез под действием ингибитора JQ1? В силу своего маленького размера, молекула JQ1 способна преодолевать гемато-тестикулярный барьер и попадать в клетки-предшественники сперматозоидов, где она немедленно связывается с белком BRDT. Анализ структуры комплекса BRDT/JQ1 показал, что активный центр бромодомена BRDT оказывается полностью занят маленькой молекулой JQ1 (рис. 4). В качестве короткого отступления стоит отметить, что хроматин-ассоциированные белки, вроде BRDT, как правило, вовлечены в процессы регуляции экспрессии генов. Авторы работы при помощи микрочипов исследовали экспрессию генов в семенниках при заблокированном бромодомене BRDT, и оказалось, что целые сотни генов, среди которых множество совершенно необходимых для сперматогенеза, практически перестают работать [4].

Рисунок 4. Структура комплекса бромодомен BRDT(1)/JQ1. Первый бромодомен белка BRDT обозначен розовым, а молекула JQ1 — синим цветом. Видно, что ацетил-лизин-связывающий «карман» бромодомена полностью занят молекулой JQ1.

Но все-таки самым замечательным свойством JQ1 оказалась обратимость его контрацептивного эффекта. К облегчению многих дочитавших статью до этого места сообщаю, что авторы убедительно показали, что размер семенников и количество сперматозоидов восстановились до 100% нормы (рис. 5а), и подопытные мыши-самцы смогли стать папами здоровых мышат уже через четыре месяца после прекращения приема JQ1 (рис. 5б).

Рисунок 5. Эффект JQ1 обратим. а — Количество сперматозоидов восстанавливается до уровня нормы уже через 60 дней. б — Здоровое потомство самцов, полученное через четыре месяца после прекращения приема JQ1.

Безусловно, создателям препарата придется еще немало поработать над специфичностью воздействия JQ1 именно на семенник-специфичный BRDT. Но может быть, это как раз тот случай, когда ученым все же удастся обхитрить природу и создать эффективную, безопасную, дешевую, простую в изготовлении, легко переносимую без побочных эффектов, и самое главное имеющую обратимый эффект мужскую противозачаточную таблетку!

1. 7 000 000 000;
2. S. Kean. (2012). Reinventing the Pill: Male Birth Control. Science. 338, 318-320;
3. Сперматогенез: через тернии к звездам;
4. Martin M. Matzuk, Michael R. McKeown, Panagis Filippakopoulos, Qinglei Li, Lang Ma, et. al.. (2012). Small-Molecule Inhibition of BRDT for Male Contraception. Cell. 150, 673-684.

Какие новые виды противозачаточных существуют?

Опубликовано: 26 янв 2015, 14:30

Современным женщинам, не желающим в определенный момент жизни забеременеть, сегодняшняя медицина предлагает новейшие противозачаточные средства, методики и препараты. Необходимость такого широкого выбора обусловлена личными физиологическими особенностями организма представительниц прекрасного пола.

Кто-то может не переносить некоторые виды медикаментозных препаратов, ввиду данных особенностей. Другие же опасаются принимать гормональные противозачаточные вследствие банальных опасений за свое собственное здоровье.

По существу, все средства, применяемые для защиты от непланируемой беременности, разделяются на гормональные и негормональные. Стоит рассмотреть контрацептивы последнего поколения, предлагаемые современной медициной, исходя из такого разделения.

Какие негормональные контрацептивы нового поколения более эффективны?

Из современных противозачаточных препаратов и методов наибольшей безопасностью и популярностью обладают местные средства:

• «Патентекс Овал» — выпускается в виде свечей, которые женщинам необходимо вводить внутрь влагалища приблизительно за 10 минут до наступления полового акта; практически никаких аллергических реакций замечено не было;
• «Гинекотекс» — производится в виде специальных вагинальных таблеток; главное активное вещество направленного действия в препарате – бензалкония хлорид, обладающий не только контрацептивными свойствами, но и антибактериальными; вводится во влагалище примерно за 5 минут до предполагаемого соития; не рекомендовано использовать при обнаружении воспалительных процессов в области влагалища;
• «Дарматекс» — обладает широким ассортиментом вариантов, в которых его выпускает производитель – свечи, тампоны, таблетки, а также крема; основой препарата также является бензалконий хлорида; относительно новые противозачаточные, разработанные недавно; применять его следует приблизительно за 10 минут до секса; время действия средства около 4 часов; дополнительно защищает организм женщин от хламидий, вирусного герпеса; на микрофлору желудочно-кишечного тракта негативного влияния не оказывает;
• «Бенатекс» — оптимальные противозачаточные последнего поколения, идеально подходящие для девушек, половая жизнь которых ведется нерегулярно; при обнаружении каких-либо раздражений слизистой влагалища препарат необходимо прекратить использовать.

Новые средства и методы концентрации для женщин

Болезненные месячные?

Это натуральное средство 100% избавит от болей во время месячных! Угадаешь ли ты что это такое — избавишься навсегда!

В последнее время на рынке появилось инновационное предложение для дам, как средство от нежелательной беременности – волшебная наклейка. По сути, это контрацептивный пластырь. Как правило, он телесного цвета, а приклеить его можно абсолютно на любой участок тела, кроме того, где располагаются молочные железы. Разработчики утверждают, что его защита происходит путем проникновения в кровь гормонов  — этинилэстрадиола и норелгестромина, однако такие новейшие противозачаточные средства, вряд ли смогут похвастаться высокой степенью эффективности.

Разрабатывая новые способы защиты, производители не забывают и об экстренной необходимости прервать беременность, создавая новейшие гормональные контрацептивы (Гинепристон, Женале).

1. Препараты, наиболее подходящие молодым девушкам, не рожавшим и рожать не собирающимся, содержат минимально возможное количество гормонов. К ним относятся – «Новинет», «Логест», «Три-Мерси», «Клайра».
2. Следующую группу, представляющую противозачаточные препараты нового поколения, разработали относительно недавно. Содержание гормонов в пилюлях низкодозированное и опасности они не вызывают. Препараты разработаны специально для женщин, ведущих активную половую жизнь. Стоит отметить, что защита от беременности – это лишь основное назначение препарата. Помимо этого, его часто назначают дамам с заболеваниями, связанными с гормональным нарушением. Самыми щадящими в данной категории средств считаются таблетки мини-пили, содержащие лишь аналог гормона (Чарозетта, Оврет, Экслютон, Примолют-Нор, Микронор, Континуин).
3. Новейшие методы контрацепции позволили разработать и ряд препаратов с повышенным содержанием гормонов, однако зачастую у женщин, принимающих их, обнаруживаются серьезные проблемы со здоровьем, связанные с побочным эффектом. Девушки испытывают постоянную головную боль; тошноту, переходящую в рвоту; общую слабость.

Разрабатываются также необычные новинки контрацепции, такие, например, как женский презерватив, или фемидом. Помимо защитной функции, фемидом еще должен защищать и от инфекций, которые могут попасть в кровь после незащищенного полового акта. Это, по сути, полая трубка, которую женщина вводит во влагалище, где и выполняется функция защиты.

Боли при менструации?

Это средство избавило всех китаянок от менструальных болей! Поможет и Вам! Клеишь на пах и забываешь о боли!

загрузка…

загрузка…

загрузка…

Интересные материалы по этой теме!

23 янв 2015, 17:18Вобэнзим при простатите
Одним из наиболее распространенных мужских заболеваний является простатит, причиной которого часто является проникновение в организм человека… 26 янв 2015, 13:26Экстренные средства контрацепции
Незапланированная беременность сегодня является актуальной проблемой не только для молодых девушек, но и для женщин, уже давно достигших…

загрузка…

загрузка…

загрузка…

загрузка…

Отзывы и комментарии

Оставить отзыв или комментарий

Противозачаточный гель Phexxi

Phexxi — это новый негормональный метод контроля рождаемости. Phexxi — это вагинальный гель, отпускаемый по рецепту, который предотвращает беременность.

Как работает Phexxi?

Phexxi не является спермицидом, но вы используете его аналогичным образом: вы вводите Phexxi во влагалище перед сексом, и это помогает предотвратить попадание сперматозоидов в яйцеклетку.

Phexxi предотвращает беременность, понижая pH во влагалище при наличии спермы. Это затрудняет движение сперматозоидов, что снижает вероятность встречи сперматозоидов и яйцеклетки.

Насколько эффективен Phexxi?

Если вы используете его идеально, эффективность Phexxi составляет 93%. Но люди несовершенны, и можно легко ошибиться — так что в действительности эффективность Phexxi составляет около 86%. Это означает, что около 14 из 100 человек, употребляющих Phexxi, забеременеют.

Очень важно использовать Phexxi в соответствии с инструкциями каждый раз, когда у вас есть половой член во влагалище, иначе это не сработает.

Phexxi работает еще лучше, когда вы комбинируете его с другим методом контроля рождаемости — например, презервативами, внутренними презервативами, синдромом отмены (также называемым выдергиванием) или диафрагмой.Вы также можете использовать Phexxi с гормональными методами контроля над рождаемостью, такими как таблетки или пластырь. Но не используйте Phexxi с вагинальным кольцом (также известным как NuvaRing).

Если вам нужны противозачаточные средства, обеспечивающие максимальную защиту от беременности и максимальное удобство, обратите внимание на ВМС и имплант. Это самые эффективные средства контроля над рождаемостью, и вам не нужно ничего делать, чтобы они работали, когда они находятся в вашем теле.

Phexxi не защищает от ЗППП. Но вы можете помочь предотвратить ЗППП, регулярно проходя анализы и используя презервативы.А использование презервативов с Phexxi также защитит вас от беременности.

Как использовать Phexxi?

Phexxi поставляется в предварительно заполненных аппликаторах. Вам необходимо использовать один полный аппликатор каждый раз, когда вы занимаетесь сексом «пенис во влагалище». Использование Phexxi похоже на введение тампона. Следуйте инструкциям на упаковке или на веб-сайте Phexxi, чтобы правильно ввести Phexxi во влагалище.

Вы вводите Phexxi во влагалище за час до секса.Он создан, чтобы оставаться во влагалище во время секса.

Phexxi начинает действовать сразу после того, как вы вводите его во влагалище, и действует до одного часа. Но вы должны использовать новый аппликатор Phexxi каждый раз, когда занимаетесь сексом. Поэтому, если вы занимаетесь сексом более одного раза в течение часа, введите во влагалище еще один аппликатор Phexxi.

Если вы не занимаетесь сексом в течение часа после использования Phexxi — но вы все равно собираетесь заниматься сексом — вставьте еще один аппликатор Phexxi перед половым актом.

Вы должны использовать Phexxi ДО того, как заняться сексом — это не сработает, если вы введете его после секса.

Вы можете использовать Phexxi с латексными или пластиковыми презервативами. Фактически, использование Phexxi с презервативами даст вам дополнительную защиту от беременности. Презервативы также помогают защитить вас и вашего партнера от ЗППП.

Вы также можете использовать Phexxi с диафрагмой (используйте спермицид, который поставляется с вашей диафрагмой, в соответствии с инструкциями, введите диафрагму во влагалище, а затем введите Phexxi во влагалище после того, как вы вставите диафрагму).И безопасно использовать Phexxi с некоторыми типами гормональных противозачаточных средств, такими как таблетки, пластыри или уколы. Но не используйте Phexxi, если вы используете вагинальное кольцо (также известное как NuvaRing).

Храните неоткрытые аппликаторы Phexxi в оригинальной упаковке из фольги при комнатной температуре в сухом месте.

Не используйте Phexxi, если вы беременны или думаете, что беременны. Поговорите со своей медсестрой или врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью — ученые пока не знают, попадает ли Phexxi в грудное молоко.

Вы можете использовать Phexxi после аборта, выкидыша или родов, как только медсестра или врач сообщит вам, что заниматься сексом половой член во влагалище безопасно. Вы можете использовать Phexxi в любое время во время менструального цикла.

Безопасно использовать Phexxi с другими лекарствами, которые лечат вагинальные инфекции, такими как миконазол, метронидазол и тиоконазол.

Сообщите медсестре или врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и травяные добавки, перед использованием Phexxi.

Как мне получить Phexxi?

Чтобы получить Phexxi, вам нужен рецепт. Вы можете получить рецепт у врача или медсестры в кабинете врача, в поликлинике или в местном центре здравоохранения по планированию отцовства. В некоторых штатах вы даже можете получить рецепт прямо в фармацевте. Вы также можете получить рецепт на веб-сайте Phexxi.

Вы можете получить Phexxi по низкой цене или бесплатно, если у вас есть медицинская страховка. Чтобы узнать больше об использовании медицинской страховки для оплаты Phexxi, поговорите со своей медсестрой или врачом или позвоните в свою страховую компанию (номер телефона должен быть на обратной стороне вашей карты медицинского страхования).У Phexxi также есть программа экономии, которая может помочь вам сэкономить деньги, если у вас есть частная страховка (страховка, которая не осуществляется через Medicaid или другую государственную программу).

Если у вас нет медицинской страховки, у вас все равно есть возможности. Ваш местный медицинский центр планирования семьи может помочь вам получить Phexxi бесплатно или по низкой цене. Вы также можете посетить веб-сайт Phexxi для получения дополнительной информации о стоимости Phexxi.

Каковы преимущества Phexxi?

Как и спермицид, Phexxi является негормональным противозачаточным средством.Поэтому, если вы предпочитаете негормональные противозачаточные средства или не можете использовать методы с гормонами из-за проблем со здоровьем, Phexxi может быть для вас хорошим вариантом.

В отличие от спермицида, Phexxi не содержит ноноксинола-9. Таким образом, Phexxi не увеличивает риск ЗППП, как спермицид.

Phexxi — это противозачаточные средства, которые можно использовать за час до секса, поэтому вам не нужно останавливаться и думать о контроле над рождаемостью посреди действия. Вы также можете сделать Phexxi частью прелюдии, если ваш партнер вставит ее вам во влагалище.

Вам нужно использовать Phexxi только во время секса. Так что вам не нужно беспокоиться об использовании противозачаточных средств или о побочных эффектах, когда вы не занимаетесь сексом.

Какие недостатки у Phexxi?

Для того, чтобы Phexxi работал как можно лучше, вы должны правильно использовать его каждый раз, когда у вас есть половой член во влагалище, что многим людям сложно сделать.

Если вы не думаете, что можете использовать Phexxi каждый раз, когда занимаетесь сексом, существует множество других типов контроля над рождаемостью, которые проще в использовании и которые обеспечивают лучшую защиту от беременности (например, ВМС и имплантаты).Пройдите этот тест, чтобы найти метод, который подходит именно вам.

У некоторых людей при использовании Phexxi могут возникать побочные эффекты. Наиболее частые побочные эффекты Phexxi:

Не используйте Phexxi, если у вас было много ИМП или другие проблемы с мочевыводящими путями.

Phexxi может также вызвать раздражение полового члена вашего партнера. Если у вас или вашего партнера после секса возникает болезненность или раздражение в гениталиях, возможно, вы чувствительны к Phexxi.

Если у вас или вашего партнера есть признаки аллергической реакции, такие как покраснение, раздражение, одышка, низкое кровяное давление или потеря сознания, прекратите использование Phexxi и сразу же обратитесь к врачу.

Phexxi не защищает от ЗППП. Но использование презервативов с Phexxi помогает защитить вас от ЗППП, а также дает дополнительную защиту от беременности. Если вы собираетесь заняться сексом, использование презервативов каждый раз и регулярное тестирование на ЗППП — лучший способ сохранить здоровье.

Была ли эта информация полезной для вас?

Помогите нам стать лучше. Как эта информация может быть более полезной? (по желанию)

Помогите нам стать лучше.Как эта информация может быть более полезной? (по желанию)

Благодарим вас за то, что вы высказали свое мнение. Отправьте свои вопросы о сексуальном здоровье в чат / текст и получите точную информацию.

Не нашли то, что хотели? Напишите нашим преподавателям в чате / текстовом сообщении, чтобы убедиться, что вы остаетесь в безопасности и здоровы.

Новый негормональный противозачаточный гель, признанный эффективным

Молочная кислота, лимонная кислота и битартрат калия — это комбинация рецептурного негормонального противозачаточного геля, обнаруженная с 86.Эффективность 3% при обычном использовании.

Молочная кислота, лимонная кислота и битартрат калия (Phexxi, Evofem Biosciences) — это рецептурный негормональный противозачаточный гель, одобренный FDA в мае 2020 года. Эффективность вагинального геля при типичном использовании составила 86,3%. вставлен за 1 час до вагинального полового акта. ¹

Гель действует как противозачаточное средство, поддерживая рН влагалища в пределах его нормального диапазона от 3,5 до 4,5 — среды, слишком кислой для выживания сперматозоидов.Этот механизм регулирования pH снижает жизнеспособность сперматозоидов и поддерживает бактерии, являющиеся неотъемлемой частью микробиома влагалища. ¹

Гель поставляется в упаковке из двенадцати одноразовых (5 граммов) предварительно заполненных аппликаторов с присоединяемым поршнем. Аппликатор следует вводить во влагалище непосредственно перед или не позднее чем за 1 час до вагинального полового акта, при этом необходимо вводить новую дозу перед каждым актом полового акта. ²

Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) были вульвовагинальное жжение (20%) и вульвовагинальный зуд (11.2%). Из местных НЯ 23,9% были легкими, 18,7% — умеренными и 2,3% — тяжелыми. Частота этих реакций со временем в основном снижалась. ¹

Женщинам с рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей или аномалиями мочевыводящих путей в анамнезе не следует использовать гель, поскольку в клинических испытаниях частота цистита или пиелонефрита составляет 0,36%. ²

Мужчины-партнеры женщин, использующих гель, также могут испытывать местные НЯ, такие как жжение, зуд и боль. Однако местные НЯ, с которыми сталкивались партнеры-мужчины, в основном были легкими (74.7%), 21,4% — средней тяжести и 3,9% — тяжелой. ²

Противозачаточный гель — это вариант для женщин, которые ищут негормональный метод контроля над рождаемостью или метод контрацепции по требованию. Женщины, предпочитающие использовать несколько методов контрацепции, могут комбинировать гель с диафрагмами и латексными, полиуретановыми и полиизопреновыми презервативами. Однако его нельзя использовать с вагинальными кольцами. ²

Спермицид также доступен в виде вагинального геля, но его эффективность при типичном использовании составляет лишь около 72%. ³ Как и негормональный противозачаточный гель, его можно использовать по требованию. Ноноксинол-9, активный ингредиент большинства спермицидов, может вызывать раздражение влагалища и повышать риск передачи ВИЧ. ⁴ В клиническом исследовании, сравнивающем ноноксинол-9 с ноноксинолом, частота возникновения вульвовагинального зуда, жжения и раздражения была аналогичной, при этом негормональный противозачаточный гель имел немного более высокую частоту вульвовагинального жжения. ⁵

Новый механизм регулирования pH в противозачаточном геле в настоящее время изучается для предотвращения гонореи и хламидиоза в фазе 2B клинического испытания AMPREVENCE.Предварительные результаты 4-месячного периода исследования показали снижение относительного риска хламидиоза на 50% и относительного риска гонореи на 78%. Клинические испытания перейдут к этапу 3 позже в 2020 году. ⁶

Хотя гель будет доступен только по рецепту в сентябре 2020 года, пациенты могут столкнуться с препятствиями при доступе к гелю во время COVID-19. Evofem Biosciences планирует запустить программу телемедицины для поддержки доступа пациентов и поставщиков к контрацептивному гелю. ⁷ Кроме того, препятствия для доступа к противозачаточным средствам можно было бы еще больше снизить, позволив фармацевтам прописывать противозачаточные средства.

СПРАВОЧНИК

• Thomas MA, Chappel BT, Maximos B, Culwell KR, Dart C, Howard B. Новый вагинальный регулятор pH: результаты клинического испытания контрацепции AMPOWER фазы 3. Контрацепция: X. 2020; т. 2 100031.
• Phexxi. Прописная информация. Evofem Biosciences; 2020. https: //www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208352s000lbl.pdf. По состоянию на 17 июня 2020 г.
• HHS. Спермицид. https://www.hhs.gov/opa/pregnancy-prevention/birth-control-methods/spermicide/index.html. По состоянию на 17 июня 2020 г.
• FDA. Свод федеральных правил, раздел 21; 1 апреля 2019 г. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?fr=201.325. По состоянию на 3 августа 2020 г.
• Исследование противозачаточной эффективности и безопасности геля Phexxi ™ (ранее известного как Амфора) по сравнению с вагинальным гелем Conceptrol; 11 марта 2020.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01306331. По состоянию на 30 августа 2020 г. Evofem Biosciences; 2 декабря 2020 г. https://evofem.investorroom.com/2019-12-02-Evofem-Biosciences-Reports-Positive-Top-Line-Results-from-Phase-2b-Study-of-Amphora-R-for -Профилактика хламидиоза и гонореи у женщин. По состоянию на 3 августа 2020 г.
• FDA США одобряет Phexxi ™ компании Evofem Biosciences (молочная кислота, лимонная кислота и битартрат калия), первый и единственный негормональный рецептурный гель для предотвращения беременности.Evofem Biosciences; 22 мая 2020 г. -First-and-Only-Non-Hormonal-Prescription-Gel-for-Prevention-of-Беременность. По состоянию на 3 августа 2020 г.

Другой вариант негормональных противозачаточных средств

До недавнего времени люди, ищущие безгормональные противозачаточные средства, находили несколько доступных вариантов. Самый эффективный и продолжительный негормональный вариант — медная внутриматочная спираль (ВМС).Барьерные методы (презервативы, диафрагмы, цервикальные колпачки или губка) иногда сочетаются со спермицидами для повышения показателей предотвращения беременности, либо спермициды могут использоваться отдельно (менее эффективный выбор). Приложения и тесты для отслеживания фертильных дней придают высокотехнологичный вид так называемому методу ритма, но большинство акушеров / гинекологов не рекомендуют их как способ предотвращения беременности.

Только в 2020 году FDA одобрило новый негормональный противозачаточный препарат Phexxi, который появился на рынке осенью прошлого года. Стоит ли вам попробовать, если вы ищете новый вариант?

Как это работает?

Phexxi — противозачаточный гель, состоящий из трех активных ингредиентов: молочной кислоты, лимонной кислоты и битартрата калия.

Чтобы понять, как он помогает предотвратить беременность, давайте вернемся к кислотам и щелочам из школьных уроков химии. Влагалище естественно кислое, с pH около 4. Сперма является щелочной, с pH около 7,5.

Обычно, когда сперма попадает во влагалище, она временно приводит к повышению уровня pH, чтобы обеспечить выживание сперматозоидов. Однако три ингредиента геля поддерживают кислотность влагалища. Это помогает иммобилизовать сперматозоиды, чтобы они не поплыли по влагалищному каналу и через шейку матки (вход в матку) достигли и оплодотворили яйцеклетку.Гель также покрывает шейку матки, что может препятствовать попаданию сперматозоидов в матку.

Как им пользоваться?

Вы вводите гель во влагалище с помощью предварительно заполненного аппликатора, по размеру и форме напоминающего тампон. Гель действует немедленно или действует до часа, хотя вы должны использовать отдельную дозу каждый раз, когда у вас есть половой акт во влагалище. Итак, если вы занимаетесь сексом таким образом дважды в течение часа, вы должны использовать два отдельных предварительно заполненных аппликатора.

Гель прилипает к стенкам влагалища и шейке матки и остается на месте.

Это спермицид?

№ Спермициды (гель, крем, пена и др.) Основаны на ингредиентах, которые нацелены на сперматозоиды, иммобилизуя или убивая их. В геле Phexxi используются ингредиенты, которые делают среду во влагалище кислой, что обездвиживает сперматозоиды.

Насколько эффективен этот тип контроля рождаемости?

Одобрение FDA для этого продукта основано на мультицентровом исследовании, в котором приняли участие сексуально активные женщины в возрасте от 18 до 35 лет (71% идентифицированы как белые, 24% как черные или афроамериканские и 2.5% как азиатский). У участвовавших женщин были регулярные менструальные циклы и один партнер-мужчина. Они согласились использовать Phexxi только для контроля над рождаемостью — за исключением экстренного контроля над рождаемостью на следующее утро, если это необходимо — и участвовать в гетеросексуальных контактах не менее трех раз в течение каждого цикла на протяжении всего исследования.

Результаты, собранные в течение семи циклов, показывают, что почти 14% из 1183 женщин, завершивших исследование, забеременели.

В целом эффективность Phexxi составляет 86% при типичном использовании.(Эффективность показывает, насколько хорошо продукт работает во время контролируемого исследования; в реальных обстоятельствах фактическая эффективность может быть ниже.)

Phexxi можно комбинировать с некоторыми другими формами контроля над рождаемостью, чтобы повысить вероятность предотвращения беременности. По сравнению с другими негормональными методами контроля рождаемости (примечание: автоматическая загрузка) он кажется более эффективным для предотвращения беременности, чем абстинентный синдром; естественное планирование семьи; барьерные методы, такие как презервативы (если используются отдельно) и диафрагмы; и большинство спермицидов (если используются отдельно).Однако, как негормональный вариант, медная внутриматочная спираль намного эффективнее.

А побочные эффекты?

• Наиболее частым побочным эффектом является раздражение вульвы и области влагалища, например ощущение жжения или зуда. Почти треть женщин сообщили об одном из этих симптомов.
• Менее 1% женщин имели более серьезные побочные эффекты, такие как тяжелая инфекция мочевыводящих путей. (Phexxi не рекомендуется женщинам, склонным к рецидивирующим или тяжелым инфекциям мочевыводящих путей.)
• Около 10% партнеров-мужчин также сообщили о зуде, жжении или боли после того, как их партнер использовал Phexxi.

Phexxi не может предотвратить инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), поэтому женщины должны продолжать использовать презервативы для предотвращения ИППП.

Итог

Это хороший вариант, который следует рассмотреть, если вы хотите избежать гормональных противозачаточных средств, предпочитаете не использовать ВМС и готовы использовать гель постоянно в течение часа после полового акта — каждый раз. По имеющейся информации, 14 из 100 женщин забеременеют за год использования.Его эффективность аналогична барьерным методам, таким как презервативы, диафрагмы и цервикальные колпачки, или даже превосходит их, а также типичная скорость использования одного спермицида.

Медная ВМС — гораздо более эффективный негормональный вариант: менее одной из 100 женщин беременеют за год использования.

Посетите Центр контроля над рождаемостью Гарвардского университета, чтобы найти дополнительные варианты, которые вам подойдут.

В качестве услуги для наших читателей Harvard Health Publishing предоставляет доступ к нашей библиотеке заархивированного контента.Обратите внимание на дату последнего обзора или обновления всех статей. Никакого контента на этом сайте, независимо от даты, никогда не следует использовать вместо прямого медицинского совета вашего врача или другого квалифицированного клинициста.

Комментарии для этой публикации закрыты.

Что следует знать о новом противозачаточном геле

Более 60% женщин детородного возраста используют какие-либо методы контроля рождаемости. Если вы принадлежите к этой возрастной группе, вы можете знать о различных методах контроля рождаемости, таких как мужские или женские презервативы, противозачаточные таблетки, ВМС, пластыри, прививки, имплантаты и вагинальные кольца.Но вы можете не знать о новом варианте: противозачаточном геле под названием Phexxi.

СВЯЗАННЫЕ: Будущее мужских противозачаточных средств

Что такое Phexxi?

Phexxi — это противозачаточный гель, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в мае 2020 года. Рецептурный препарат Phexxi содержит молочную кислоту, лимонную кислоту и битартрат калия. В отличие от традиционных противозачаточных средств, Phexxi не содержит гормонов. (Противозачаточные таблетки и многие другие противозачаточные средства являются гормональными противозачаточными средствами.)

Phexxi снижает pH влагалища, затрудняя выживание сперматозоидов и их достижение яйцеклеткой. Обычный уровень pH влагалища составляет от 3,5 до 4,5. Обычно, когда сперма попадает во влагалище, она повышает pH влагалища, и сперма может перемещаться к яйцеклетке. Но Phexxi поддерживает pH влагалища от 3,5 до 4,5, что снижает вероятность попадания сперматозоидов в яйцеклетку.

Evofem Biosciences производит Phexxi, и в настоящее время нет доступных генериков.

Когда мне следует использовать противозачаточный гель?

Phexxi работает только при использовании до полового акта — он не предотвратит беременность, если используется после.Для использования нанесите содержимое одного предварительно заполненного аппликатора вагинально незадолго до (или не позднее чем за час до) полового акта.

• Если вы занимаетесь сексом более одного раза в течение часа, вы должны использовать дополнительную дозу Phexxi.
• Если половой акт не происходит в течение одного часа, примените дополнительную дозу.

Phexxi можно использовать с другими формами контрацепции, но нельзя использовать с вагинальными кольцами, такими как НоваРинг. Вы можете использовать Phexxi в любое время во время менструального цикла.

Насколько эффективен Phexxi?

В клинических испытаниях Phexxi был проверен на протяжении семи менструальных циклов. Эффективность Phexxi составила около 86%. За это время забеременели почти 14% женщин. Точное следование инструкциям снизит ваши шансы забеременеть.

Каковы побочные эффекты Phexxi?

Наиболее частыми побочными эффектами Phexxi являются местные побочные эффекты — жжение и зуд вокруг вульвы и влагалища.

Другие побочные эффекты включают:

• Вагинальная грибковая инфекция
• Бактериальный вагиноз
• Инфекция мочевыводящих путей
• Дискомфорт
• Выделения из влагалища
• Боль при мочеиспускании

Партнер-мужчина может также испытывать местные побочные эффекты, такие как легкое жжение или зуд.

Если вы испытываете симптомы со стороны мочевыводящих путей или вы или ваш партнер испытываете неприятные побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу.

СВЯЗАННЫЕ: Домашние средства для профилактики и лечения ИМП

В чем разница между Phexxi, спермицидом и вагинальной противозачаточной пленкой (VCF)?

Phexxi — не единственный тип вагинальных контрацептивов; есть также спермициды и вагинальные противозачаточные пленки. Эти три метода имеют одно сходство: они не защищают от инфекций, передаваемых половым путем (таких как ВИЧ, хламидиоз, гонорея, сифилис).Однако есть много отличий между ними.

Phexxi

Phexxi — это негормональный противозачаточный гель, отпускаемый по рецепту. Он снижает pH влагалища до более кислого диапазона, что затрудняет выживание сперматозоидов и их достижение яйцеклеткой.

• Только по рецепту
• Эффективность: Эффективность составляет около 86% при обычном использовании.

Спермицид

Спермицид — это вещество, которое убивает сперматозоиды при контакте с ними.Спермициды можно найти в форме желе, крема, пены, суппозиториев и пленки. Большинство спермицидов содержат ноноксинол-9. В зависимости от состава вы введете спермицид пальцем или аппликатором в указанное время до полового акта.

• Спермициды продаются без рецепта (OTC).
• Использование только спермицидов не рекомендуется, поскольку этот метод эффективен только на 71%.

VCF

VCF (вагинальная контрацептивная пленка) представляет собой мягкую растворимую квадратную пленку, которая содержит одобренный FDA спермицид ноноксинол-9.VCF вводится во влагалище вручную не менее чем за 15 минут до полового акта. Пленка растворяется, образуя гелевое покрытие из спермицида, которое убивает сперматозоиды на срок до трех часов.

Кто должен

, а не , использовать Phexxi?

Хотя Phexxi можно использовать с другими методами контроля рождаемости или с лечением вагинальной грибковой инфекции, его не следует использовать в сочетании с вагинальным кольцом, таким как НоваРинг.

Женщины с историей инфекций или аномалий мочевыводящих путей должны обсудить риски Phexxi со своим лечащим врачом.Phexxi может вызывать цистит (инфекцию мочевого пузыря), пиелонефрит (инфекцию почек) и другие типы инфекций мочевыводящих путей.

Phexxi НЕ следует использовать для предотвращения беременности ПОСЛЕ полового акта. Его следует использовать только перед половым актом в соответствии с инструкциями. Не защищает от ИППП.

Каковы плюсы и минусы Phexxi?

Плюсы Phexxi:

• Побочные эффекты обычно ограничиваются местной / вагинальной областью.
• Можно застраховать (в зависимости от плана).
• Phexxi не содержит гормонов (таких как эстрогены или прогестины).
• Не нужно помнить о приеме таблеток — можно использовать по мере необходимости перед половым актом.

Минусы Phexxi:

• Phexxi не так эффективен, как другие методы контроля рождаемости.
• Phexxi не защищает от инфекций, передающихся половым путем.
• Некоторые побочные эффекты могут беспокоить.
• Пациенты с инфекциями или проблемами мочевыводящих путей могут быть не в состоянии использовать Phexxi.

Как получить противозачаточный гель Phexxi

Phexxi отпускается по рецепту. Если вы думаете, что Phexxi может быть для вас хорошим вариантом контрацепции, поговорите с врачом вашей женщины о планировании семьи и методах контроля рождаемости. Если ваш лечащий врач определит, что Phexxi вам подходит, он может выписать рецепт на Phexxi. Ваша страховка может не покрывать Phexxi. Вы можете сэкономить на рецепте с купоном SingleCare.

Первый негормональный противозачаточный гель, одобренный FDA

Ключевые выводы

• Гель Phexxi — это новый тип негормонального противозачаточного средства
• Он предназначен для использования только тогда, когда он вам нужен
• Раннее исследование показало, что он менее эффективен, чем ВМС или противозачаточные таблетки

До прошлого месяца не было никаких серьезных инноваций в негормональных противозачаточных средствах с момента изобретения ВМС в 1970-х годах.Но 22 мая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый негормональный вариант для женщин: рецептурный противозачаточный гель.

Phexxi, разработанный биофармацевтической компанией Evofem Biosciences, считается средством контроля рождаемости «по требованию», то есть вы используете его только тогда, когда он вам нужен.

Выпуск противозачаточного средства запланирован на начало сентября.

Как это работает?

Как и спермициды, Phexxi необходимо вводить вагинально перед половым актом.Но в отличие от спермицидов, которые блокируют вход в шейку матки и замедляют выработку сперматозоидов, поэтому они недостаточно эффективны, чтобы достичь яйцеклетки, Phexxi работает, изменяя pH влагалища во время секса, чтобы предотвратить беременность.

Обычно влагалище очень кислое — от 3,5 до 4,5 по шкале pH — и это не место, где сперматозоиды могут выжить сами по себе. Тем не менее, сперма, содержащая сперму, имеет pH от 7,2 до 8,0 и оказывает ощелачивающее действие, когда попадает во влагалище, чтобы выжить. Phexxi, который сделан из комбинации молочной кислоты, лимонной кислоты и битартрата калия, работает против этого подщелачивающего эффекта и удерживает влагалище в кислотном диапазоне.

«Это сделано для того, чтобы сделать влагалищную среду для сперматозоидов менее благоприятной», — сообщила Verywell Health по электронной почте Феличе Герш, доктор медицины, акушер-гинеколог, основатель и директор Integrative Medical Group of Irvine в Ирвине, Калифорния. «Это не прямой яд для сперматозоидов, но [сперма] в большинстве случаев не будет функционировать жизнеспособным образом».

Каковы преимущества негормонального контроля над рождаемостью?

Поскольку Phexxi работает, создавая враждебную среду для спермы, он действует иначе, чем гормональные противозачаточные средства, такие как таблетки, вагинальные кольца и инъекции, которые предназначены для остановки процесса овуляции каждый месяц.

«Многие женщины устали от существующих возможностей, которые резко меняют способ функционирования женского тела», — сказал Герш. Она добавила, что негормональные препараты, такие как Phexxi, не нарушают гормональные ритмы, необходимые для репродуктивного и метаболического здоровья.

Phexxi также предлагает преимущество, заключающееся в том, что не следует полагаться на использование мужских презервативов для предотвращения беременности.

«Одобрение Phexxi FDA означает, что женщины теперь имеют доступ к варианту негормональной контрацепции, который они контролируют, на их условиях, чтобы использовать только тогда, когда они нуждаются в этом», — Саундра Пеллетье, генеральный директор Evofem Biosciences, говорится в заявлении.

Что это значит для вас

Контроль рождаемости — это очень личный выбор. Если у вас возникли побочные эффекты от гормональных противозачаточных средств или вы предпочитаете не принимать их по другим причинам, возможно, стоит подумать о Phexxi. Имейте в виду, что в отличие от презервативов, Phexxi не предназначен для защиты от ИППП.

Как вы это воспринимаете?

Вам нужно принимать Phexxi только тогда, когда он вам нужен. Его можно принимать непосредственно перед половым актом или за час до него.

Гель выпускается в виде одноразового предварительно заполненного аппликатора, который вводится непосредственно во влагалище.Каждая доза эффективна только для одного сексуального эпизода. Это означает, что вам нужно вводить новую дозу каждый раз, когда вы занимаетесь сексом, даже если оба раза в пределах пяти минут.

По словам Герша, Phexxi «требует вдумчивого использования и подготовки», поэтому он лучше всего подходит для женщин, которые подготовлены к некоторому уровню предусмотрительности.

Phexxi, который поставляется в коробке по 12 штук, будет доступен только по рецепту. Если ваша страховка не покрывает это, это будет стоить от 250 до 275 долларов за коробку или от 20 до 23 долларов за дозу.

Насколько эффективно?

Поскольку Phexxi все еще является новым и еще не доступен для широкой публики, необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, насколько он эффективен для предотвращения беременности. На данный момент клиническое испытание 1400 женщин в возрасте от 18 до 35 лет показало, что эффективность Phexxi составляет 86,3%.

Чтобы представить это себе в перспективе, вот как другие методы контроля рождаемости складываются, когда дело доходит до эффективности:

• Имплант: 99,95%
• Гормональная ВМС: 99.8%
• Негормональная ВМС: 99,2%
• Для инъекций: 94%
• Противозачаточные таблетки: 91%
• Пластырь: 91%
• Кольцо: 91%
• Диафрагма: 88%
• Мужской презерватив: 82% в среднем, 98% при правильном использовании
• Женский презерватив: 79%
• Отказ от употребления: 78%
• Методы осведомленности о фертильности (например, Rhythm Метод): 76%
• Спермицид: 72%

Это означает, что при правильном использовании Phexxi приземляется где-то посередине.

«Это не обязательно то, что я считаю надежным противозачаточным средством», — сказала Verywell Серена Х. Чен, доктор медицины, директор по репродуктивной медицине Института репродуктивной медицины и науки (IRMS) в Сент-Варнава, в Ливингстоне, штат Нью-Джерси. «В конце семи менструальных циклов показатель наступления беременности по-прежнему составляет 13,7% — и это далеко от таблеток или ВМС. Если вы правильно используете презервативы, они могут оказаться лучше».

В отличие от презервативов, которые также защищают от инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), Phexxi одобрен только как противозачаточное средство.

«Если вы действительно хотите предотвратить беременность [с Phexxi], вы должны использовать его осторожно и с презервативами». — Серена Х. Чен, доктор медицины

Есть ли побочные эффекты?

Наиболее частый побочный эффект Phexxi — вагинальное жжение — не характерен для других типов контрацептивов. Во время клинического испытания 18% пользователей испытали жжение во влагалище, а 14,5% сообщили о вагинальном зуде.

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают:

• Вагинальная инфекция
• Инфекция мочевыводящих путей
• Дискомфорт во влагалище
• Бактериальный вагиноз
• Выделения из влагалища
• Дискомфорт половых органов
• Болезненное мочеиспускание
• Боль во влагалище

В конце концов, важно поговорить со своим врачом о потенциальных преимуществах и побочных эффектах противозачаточных средств, чтобы определить, что лучше всего подходит для вас.

«Я думаю, что иметь другой выбор на рынке — это здорово», — сказал Чен. «Но суть в том, что женщины действительно должны сами позаботиться о своем теле и собственном здоровье и фактически обратиться к врачу».

Сообщение от Медицинской комиссии Verywell

«Phexxi — это новый вагинальный гелевый контрацептив. Он контролируется женщинами и предоставляется по запросу, то есть вы используете его только тогда, когда он вам нужен. Многим женщинам может понравиться тот факт, что он негормональный. Это означает, что у него может быть меньше побочных эффектов. .Но если вы решите попробовать это, знайте, что это, вероятно, не так эффективно, как ВМС или таблетки. Он также не защитит от ИППП », — Анжу Гоэль, доктор медицины, магистр здравоохранения.

Что такое негормональный противозачаточный гель Phexxi?

В течение многих лет женщинам, ищущим негормональные противозачаточные средства, не было из чего выбирать.

Enter Phexxi, противозачаточный гель, не содержащий гормонов, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в мае 2020 года. Продукт Evofem Biosciences Inc. стал доступен потребителям прошлой осенью.

«Негормональный аспект этого продукта действительно впечатляет», — сказала СЕГОДНЯ в прошлом году доктор Келли Калвелл, главный врач Evofem. «Изрядное количество женщин вообще не могут использовать гормоны по медицинским показаниям, но есть много женщин, которых беспокоят только гормоны».

Как работает Phexxi?

Обычно, когда сперма попадает во влагалище, она повышает уровень pH влагалища, что позволяет сперме продвигаться вверх по репродуктивному каналу. Phexxi, однако, поддерживает pH влагалища в пределах нормы, между 3.5 и 4.5, который, согласно Калвеллу, обездвиживает и убивает сперму.

«Он (использует) естественную вагинальную среду организма, чтобы действовать как метод контрацепции», — пояснила она.

Phexxi — первый негормональный противозачаточный гель, одобренный FDA. Предоставлено Evofem Biosciences, Inc.

Продукт, требующий рецепта, поставляется в предварительно заполненном аппликаторе, похожем на тампон, который женщина вводит во влагалище. . По словам Калвелла, его следует использовать перед каждым половым актом, в идеале где-то между часом и «непосредственно перед» сексом.

Она добавила, что Phexxi «очень вязкий», поэтому он не вытекает во время секса и покидает тело вместе со спермой и другими вагинальными жидкостями.

Phexxi не защищает от болезней и инфекций, передающихся половым путем.

Чем Phexxi отличается от существующих опций?

Доктор Шефали Пати, акушер-гинеколог и профессор Йельской школы медицины в Нью-Хейвене, Коннектикут, не связанный с Evofem, назвал Phexxi «новым» типом спермицида.

Большинство спермицидов, которые выпускаются в виде пленок, пен и других материалов, основаны на химическом веществе ноноксинол-9, которое убивает сперматозоиды, разрушая их клеточные мембраны.Калвелл объяснил, что ноноксинол-9 может быть опасен для женщин с повышенным риском заражения ВИЧ и другими инфекциями, передаваемыми половым путем, поскольку он также может «разрушать клеточные мембраны стенки влагалища».

«Многие поставщики медицинских услуг отговаривают женщин от продуктов, содержащих ноноксинол-9», — сказал Калвелл.

Phexxi, подчеркнула она, содержит только «естественные» ингредиенты, которые «в целом признаны безопасными FDA». К ним относятся молочная кислота, лимонная кислота и битартрат калия.

Калвелл также подчеркнул, что Phexxi работает по запросу, что означает, что вы используете его только тогда, когда он вам нужен, и не требует участия партнера.

Насколько эффективен Phexxi?

Американский колледж акушеров и гинекологов отказался комментировать Phexxi в прошлом году, потому что он еще не провел «значительный клинический обзор рецензируемых данных», — сказал СЕГОДНЯ представитель пресс-службы.

На основании клинических испытаний Калвелл подсчитал, что при типичном использовании Phexxi работает 86.В 3% случаев примерно так же, как презервативы. В этот процент входят женщины, которые использовали его слишком рано или иногда совсем забыли. По ее словам, при идеальном использовании он эффективен на 93%, добавив, что его можно использовать с презервативами или диафрагмами, чтобы повысить его эффективность.

В прошлом году Пати сказала СЕГОДНЯ, что она обнаружила, что эффективность типичного использования Phexxi «беспокоит. (Для) примерно 15 женщин из 100, она потерпит неудачу». Напротив, ВМС, которые могут быть без гормонов, не обладают таким же «широким» диапазоном эффективности между идеальным и типичным использованием, сказала она.

Для сравнения, вот типичные показатели эффективности других распространенных методов контрацепции по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний:

• Медь без гормонов ВМС: 99,2%
• Гормональные ВМС: 99,6-99,9%
• Гормональный имплант: 99,9%
• Противозачаточные таблетки (с гормонами): 93%
• Диафрагма: 83%
• Мужские презервативы: 87%
• Женские презервативы: 79%
• Спермициды: 79%

Какие риски Phexxi?

Согласно FDA, наиболее частые побочные реакции на Phexxi возникали у более или равных 2% пользователей.Общие побочные эффекты включают:

• Вульвовагинальное жжение, зуд, боль или дискомфорт
• Вульвовагинальная микотическая инфекция (разновидность грибка)
• Дискомфорт в половых органах
• Бактериальный вагиноз
• Выделения из влагалища
Дискомфорт при выделении мочевыводящих путей

Еще одна проблема Патти: женщинам может быть трудно «контролировать», правильно ли они используют Phexxi.

«Если вы используете его в соответствии с инструкциями, откуда вы знаете, что он не будет отличаться для вас от кого-то другого, потому что вы не достигли (необходимого) уровня pH?» она сказала.

С презервативом, например, вы знаете, пользуетесь ли вы им и рвется ли он. Если пользователи смогут проверять уровень pH влагалища после введения Phexxi, это может преодолеть «предел погрешности», добавил Пати.

В ответ Evofem объяснил, что «наши исследования показывают, что независимо от« начального »уровня pH влагалища (до введения спермы), кислотные буферные свойства Phexxi помогут обеспечить здоровый диапазон pH влагалища 3,5-4,5 — даже в наличие спермы «.

Кому следует использовать Phexxi?

FDA не рекомендует женщинам с рецидивирующими ИМП или аномалиями мочевыводящих путей в анамнезе использовать Phexxi.

По словам Калвелла, нет конкретной демографической группы женщин, для которой лучше всего подходит Phexxi. Она сказала, что это хороший вариант для любой женщины, которая ищет негормональные противозачаточные средства, «либо потому, что в прошлом она пробовала гормоны, и они ей не нравились … либо у них есть побочные эффекты, которые ей не нравятся».

Калвелл также подчеркнул, что пользователи Phexxi должны быть готовы применять продукт перед каждым половым актом. Для женщин, которые ищут вариант «поставил и забыл», например ВМС, это не лучший выбор.Phexxi продается в коробке из 12 одноразовых аппликаторов, и цена будет зависеть от страхового покрытия человека.

По словам Пати, этот продукт идеально подходит для женщин, состоящих в моногамных отношениях, которые не хотят использовать гормональные, долговременные или постоянные противозачаточные средства и которые понимают, как их правильно использовать.

ИСПРАВЛЕНИЕ (3 июля 2020 г., 10:52): в более ранней версии этой статьи неверно указывалось, что побочные реакции на Phexxi наблюдались менее чем у 2% пользователей.Побочные реакции наблюдались у более или равных 2% пользователей.

Взгляд на новый вариант безгормональной контрацепции: NPR

Сара Маккаммон из

NPR беседует с доктором Мира Шах, главным врачом компании Planned Parenthood Hudson Peconic, о Phexxi, одном из новейших негормональных противозачаточных средств на рынке.

САРА МАККАММОН, ВЕДУЩИЙ:

Если вы недавно изучили варианты контрацепции, возможно, вы слышали о Phexxi, одном из новейших продуктов на рынке.Это рецептурный гель, рекламируемый как революция в контроле над рождаемостью. Продукт, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в прошлом году, не содержит гормонов и может использоваться по мере необходимости. Для некоторых женщин с ограниченным набором негормональных средств на выбор такие противозачаточные средства, как Phexxi, являются долгожданным и захватывающим событием. Но другие, в том числе некоторые поставщики, не уверены, что продукт настолько революционен, как утверждают маркетологи.

Мы хотели узнать больше об этом противозачаточном средстве и его сравнении с другими, поэтому мы позвонили Dr.Мира Шах. Она главный врач в отделении Planned Parenthood Hudson Peconic за пределами Нью-Йорка. Доктор Шах — сертифицированный семейный врач и автор книги «Ты единственный, кому я сказал: истории, лежащие в основе абортов». И следует отметить, что этот разговор включает в себя обсуждение секса и может не подходить для всех слушателей.

Доктор Шах, добро пожаловать.

МИРА ША: Привет, Сара. Спасибо, что пригласили меня.

МАККАММОН: Что ж, давайте начнем с основ.Как на самом деле работает этот новый противозачаточный препарат Phexxi?

ШАХ: Он поддерживает низкий уровень pH влагалища. Обычно сперма попадает во влагалище и повышает pH влагалища, благодаря чему сперма может двигаться и плавать, встречаясь с яйцеклеткой и вызывая беременность. Однако то, что делает Phexxi, — это комбинация нескольких кислот, которые поддерживают низкий уровень pH влагалища, так что сперматозоиды больше не могут двигаться и плавать.

МАКАММОН: Значит, это по сути делает женское тело негостеприимным для беременности, верно?

ШАХ: Ага.Нет, именно так.

MCCAMMON: Есть ли заметные побочные эффекты?

SHAH: Итак, в клинических испытаниях менее 2% участников испытывали вагинальный дискомфорт, зуд, жжение и инфекции мочевыводящих путей. Итак, на самом деле, что рекомендуется — людям, которые часто болеют ИМП или имеют в анамнезе частые ИМП, мы на самом деле советуем им, вы знаете, не выбирать Phexxi в качестве метода контрацепции.

MCCAMMON: Насколько вас интересуют пациенты, с которыми вы работаете, в подобном варианте?

ШАХ: У меня были пациенты, проявляющие большой интерес к этому продукту, потому что многие из них — вы знаете, это люди, которые перепробовали все, что есть в нашем меню вариантов, и действительно не нашли метод, который им подходит. .И, знаете, есть и другие люди, у которых могут быть медицинские противопоказания, поэтому кому-то, у кого в анамнезе был рак груди, и, вы знаете, действительно нужно держаться подальше от этого гормонального метода. И многим людям очень понравилась идея, что это гель. Это может помочь со смазкой.

Итак, вы знаете, мы наблюдаем большой интерес к этому. Единственная неудача в том, что это не так — мы видели, что это не покрывается всеми планами страхования. Таким образом, возникла ненужная административная нагрузка, связанная с предварительными разрешениями и категорическими отказами.

MCCAMMON: Вы упомянули, что у некоторых людей могут быть заболевания, из-за которых гормональные противозачаточные средства не подходят или не являются лучшим вариантом. По каким еще причинам кто-то может заинтересоваться безгормональной контрацепцией?

ШАХ: Знаете, есть — так что есть много причин. Некоторые люди могут принять решение о выборе метода контрацепции, основываясь на собственном жизненном опыте. И поэтому некоторые люди могут сказать, знаете, мне сказали, что гормоны небезопасны, или я — вы знаете, или мне лично просто не нужны гормоны в моем теле.И, знаете, как врач я развеиваю любые мифы. Я, вы знаете, заверяю пациентов, что гормоны безопасны, если нет медицинских противопоказаний. Однако вы знаете, что если пациенту действительно не нужен гормональный метод, я не буду его настаивать, верно? Я … что я собираюсь сделать, так это встретить их там, где они есть, и заставить их чувствовать себя комфортно, сказав: знаете что? Тогда давайте рассмотрим негормональные варианты. И я очень рад, что есть еще один метод, который я могу им предложить.

MCCAMMON: Вы знаете, несколько лет назад было много шума вокруг клинических испытаний противозачаточных таблеток для мужчин, которые были остановлены из-за побочных эффектов, таких как увеличение веса и перепады настроения.И, как отметили многие, женщины давно жаловались на подобные побочные эффекты, в частности, от гормональных противозачаточных средств. Неужели нам лучше искать больше возможностей для женщин? Или следует сосредоточить больше энергии на поиске способов, позволяющих пациентам-мужчинам нести больше этого бремени?

ШАХ: Мне нравится этот вопрос. И я думаю, что должен быть интерес к поиску методов, применимых ко всем гендерным идентичностям. Я думаю, что репродуктивное бремя теоретически ложится на всех.Однако, к сожалению, это — вы знаете, работа, связанная с сексуальным репродуктивным здоровьем и бремя репродуктивной функции, ложится на человека с маткой. Именно в этом и заключается большая часть исследований и пропаганды, которые я вижу в реальности и на практике. Но я действительно думаю, что если бы у нас было больше возможностей для всех, для мужчин, это … я думаю, тогда могло бы показаться, что репродуктивная нагрузка изменилась.

МАККАММОН: Это была доктор Мира Шах, главный врач в отделении планирования семьи Хадсон Пеконик за пределами Нью-Йорка.Большое спасибо за то, что присоединились к нам.

ШАХ: О, большое спасибо за то, что пригласили меня.

МАККАММОН: И если вам нужна дополнительная информация о вариантах контроля рождаемости, в Life Kit NPR есть эпизод именно об этом. Вы можете найти его на npr.org/lifekit.

(ЗВУК МУЗЫКИ)

Авторские права © 2021 NPR. Все права защищены. Посетите страницы условий использования и разрешений на нашем веб-сайте www.npr.org для получения дополнительной информации.

стенограмм NPR созданы в срочном порядке Verb8tm, Inc., подрядчик NPR, и произведен с использованием запатентованного процесса транскрипции, разработанного с NPR.